Spirocort Turbuhaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
21-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
03-07-2020
Aktiv bestanddel:
BUDESONID
Tilgængelig fra:
Abacus Medicine A/S
ATC-kode:
R03BA02
INN (International Name):
BUDESONIDE
Dosering:
200 mikrogram/dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-05-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPIROCORT
® TURBUHALER
® INHALATIONSPULVER 200 OG 400 MIKROGRAM/DOSIS
Budesonid L90133A-11.0
Spirocort
®
Turbuhaler
®
er registrerede varemærker, der tilhører AstraZeneca AB.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Spirocort Turbuhaler
3.
Sådan skal du bruge Spirocort Turbuhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Spirocort Turbuhaler inhalationspulver indeholder et binyrebarkhormon,
der hæmmer slimdannelse
og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og det bliver
nemmere at trække vejret.
Når du inhalerer gennem Spirocort Turbuhaler, følger medicinen med
ned i lungerne.
Du kan bruge Spirocort Turbuhaler til at forebygge astma. Spirocort
Turbuhaler er en
forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald.
Du skal bruge Spirocort
Turbuhaler regelmæssigt, også når du ikke har symptomer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPIROCORT TURBUHALER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SPIROCORT TURBUHALER
•
Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Spirocort
Turbuhaler (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Hvis du får eller har en infektion
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIROCORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
3925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spirocort Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Spirocort er indiceret til voksne og børn fra 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel.
Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Spirocort
Turbuhaler, baseret på
tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel:
Astma
Spirocort
kan
muliggøre erstatning
eller væsentlig
reduktion af dosis
af
orale
glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen.
Behandlingsskift fra orale
steroider til Spirocort bør kun indledes, mens patienten er i en
relativt stabil fase. En høj dosis
af Spirocort gives i kombination med den tidligere anvendte orale
steroiddosis i cirka 10 dage.
Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for
eksempel 2,5 mg prednisolon
eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange
tilfælde er det muligt
fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Spirocort.
Se pkt. 4.4 for yderligere
oplysninger om seponering af kortikosteroider.
_dk_hum_50088_spc.doc_
_Side 1 af 12_
TABEL 1
DOSERING
TIDLIGERE BEHANDLING
ANBEFALET BEHANDLING
ANBEFALET MAKSIMAL DOSIS
Voksne
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
400-800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
Børn
≥6 år
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 2 gange dagligt
400 μg 2 gange dagligt
400 μg 2 gang
Læs hele dokumentet
