Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tiotropiumbromidmonohydrat
Boehringer Ingelheim Int. GmbH
R03BB04
tiotropium bromide monohydrate
2,5 mikrogram
inhalationsvæske, opløsning
Markedsført
2007-08-20
Spiriva Respimat – mar2023 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPIRIVA ® RESPIMAT ® , 2,5 MIKROGRAM, INHALATIONSVÆSKE, OPLØSNING tiotropium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Spiriva Respimat til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Spiriva Respimat 3. Sådan skal du tage Spiriva Respimat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spiriva Respimat hjælper personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma, ved at lette vejrtrækningen. KOL er en kronisk lungesygdom, der giver åndenød og hoste. Betegnelsen KOL omfatter sygdommene kronisk bronkitis og emfysem (“for store lunger”). Astma er en kronisk sygdom, der er kendetegnet ved betændelse i luftvejene og forsnævring af luftvejene. KOL og astma er kroniske sygdomme, og du skal tage Spiriva Respimat hver dag og ikke kun, når du har svært ved at trække vejret. Har du astma, skal du tage Spiriva Respimat sammen med anden inhalationsmedicin der indeholder binyrebarkhormon og langtidsvirkende bronkieudvidende lægemiddel (langtidsvirkende beta2 agonist). Spiriva Respimat er et langtidsvirkende, bronkieudvidende lægemiddel, der hjælper ved at åbne dine luftveje og gør det lettere at trække vejret. Regelmæssig brug af Spiriva Respimat kan også hjælpe dig, hvis du har åndenød på grund af din sygdom, og hjælpe med at mi Læs hele dokumentet
6. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SPIRIVA RESPIMAT, INHALATIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21245 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spiriva Respimat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Der frigives 2,5 mikrogram tiotropium ved hvert pust (2 pust svarer til en dosis) svarende til 3,124 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat. Den frigivne dosis er den dosis, som er tilgængelig for patienten efter passage gennem mundstykket. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,0011 mg benzalkoniumchlorid i hvert pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske, opløsning. Klar, farveløs inhalationsvæske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER KOL Spiriva Respimat er en symptomlindrende bronkodilatator til vedligeholdelsesbehandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Astma Spiriva Respimat er en bronkodilatator til supplerende vedligeholdelsesbehandling af patienter i alderen 6 år og derover med svær astma, der har haft en eller flere alvorlige astma-eksacerbationer i det foregående år (se pkt. 4.2 og 5.1). _dk_hum_39853_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering_ _ Lægemidlet må kun anvendes til inhalation. Patronen kan kun indsættes i og anvendes sammen med Respimat inhalatoren (se pkt. 4.2). To pust fra Respimat inhalatoren svarer til en dosis. Den anbefalede dosis for voksne er 5 mikrogram tiotropium - to pust fra Respimat inhalatoren - én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag. Den anbefalede dosis bør ikke overskrides. Ved behandling af astma vil den fulde virkning først vise sig efter flere doser af lægemidlet. For voksne patienter med svær astma bør tiotropium anvendes i kombination med et kortikosteroid til inhalation (≥ 800 μg budesonid/dag eller tilsvarende) og mindst et kontrollægemiddel. Særlige populationer: Ældre patienter kan anvende tiotropiumbromid i den anbefalede dosis. Patienter med nedsat nyrefunktion kan anvende tiotropiumbromid i den anbefalede dosis. Læs hele dokumentet