Sitagliptin "Teva" 50 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
21-08-2017
Aktiv bestanddel:
Sitagliptinmalat
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
A10BH01
INN (International Name):
Sitagliptinmalat
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2016-05-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin Teva
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin Teva indeholder det aktive stof sitagliptin, som tilhører
en gruppe af lægemidler, som
kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse
lægemidler sænker blodsukkeret hos
voksne patienter med type 2-diabetes mellitus (sukkersyge).
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Din læge har ordineret dette lægemiddel som en hjælp til at sænke
dit blodsukker, som er for højt på
grund af din type 2-diabetes (sukkersyge). Lægemidlet kan bruges
alene eller sammen med visse andre
lægemidler (insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner),
som sænker blodsukkeret, og som
du måske allerede tager for din sukkersyge, samtidig med at du
følger en diæt- og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes (sukkersyge) er en tilstand, hvor din krop ikke danner
nok insulin, samtidig me
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29742
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinmalat svarende til 25 mg
sitagliptin.
50 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinmalat svarende til 50 mg
sitagliptin.
100 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinmalat svarende til 100 mg
sitagliptin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg: Beige til pink, rund filmovertrukket tablet. Den ene side er
præget med ”S25” og
den anden side er uden prægning. Størrelse: ca. 5,7 mm i diameter.
50 mg: Beige til ferskenfarvet, rund filmovertrukket tablet. Den ene
side har delekærv og
er præget med ”S|50”. Den anden side har delekærv. Størrelse:
ca. 8,2 mm i diameter.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg: Brun til orange, rund filmovertrukket tablet. Den ene side har
delekærv og er
præget med ”S|100”. Den anden side har delekærv. Størrelse: ca.
9,7 mm i diameter.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin "Teva"
er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
_55803_spc.docx_
_Side 1 af 19_
Som monoterapi
hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller
intolerance.
Som dual oral behandling sammen med
metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
et sulfonylurinstof, når diæt og motion plus maksimal tolereret
dosis af et
sulfonylurinstof alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,
og når metformin
ikke er hensigtsmæssig pga. af kontraindikationer eller intolerance.
en peroxisom proliferator-aktiveret receptor-gamma (PPARγ)-agonist
(dvs. et
glitazon), når anvendelse af en PPARγ-agonist er hensi
Læs hele dokumentet
