Sinalfa 1 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
20-11-2023
Aktiv bestanddel:
TERAZOSINHYDROCHLORID (vandfrit)
Tilgængelig fra:
Amdipharm Limited
ATC-kode:
G04CA03
INN (International Name):
TERAZOSINHYDROCHLORIDE (anhydrous)
Dosering:
1 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1986-06-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SINALFA TABLETTER 1 MG, 2 MG OG 5 MG
terazosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger
som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel
. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sinalfa
3.
Sådan skal du tage Sinalfa
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sinalfa indeholder det aktive stof terazosinhydrochlorid og hører til
en gruppe lægemidler, der
kaldes alfablokkere. Det sænker blodtrykket ved at udvide blodkarrene
og virker afslappende
på musklerne i blærehalskirtlen (prostata), så urin nemmere kan
strømme fra blæren.
Sinalfa anvendes til behandling af:
-
for højt blodtryk
-
vandladningsbesvær på grund af forstørret blærehalskirtel i
perioden indtil operation.
Sinalfa kan kun bruges til behandling af voksne (18 år og derover).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINALFA
TAG IKKE SINALFA:
-
hvis du er allergisk over for terazosinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Sinalfa (angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk over for andre alfa-receptor-blokkere
(lægemidler til behandling af
sygdomme som forhøjet blodtryk og visse tilstande af prostata)
-
hvis du er allergisk
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINALFA, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinalfa
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 mg: 1 tablet indeholder 1 mg terazosin som
terazosinhydrochloriddihydrat.
2 mg: 1 tablet indeholder 2 mg terazosin som
terazosinhydrochloriddihydrat.
5 mg: 1 tablet indeholder 5 mg terazosin som
terazosinhydrochloriddihydrat.
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
:
Hver 1 mg tablet indeholder 128,56 mg lactose.
Hver 2 mg tablet indeholder 127,28 mg lactose.
Hver 5 mg tablet indeholder 123,07 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
1 mg: Hvid, rund, flad tablet med Abbott logo på den ene side.
2 mg: Gul, rund, flad tablet med Abbott logo på den ene side.
5 mg: Lys orange, rund, flad tablet med Abbott logo på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sinalfa tabletter er indiceret til
Arteriel hypertension.
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi i perioden inden
operation.
Det er indiceret til voksne (i alderen 18 år og derover).
_dk_hum_12626_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Til oral anvendelse
Dosis skal justeres i forhold til den enkelte patients individuelle
respons på behandlingen.
Arteriel hypertension:
Voksne:
Initialdosis
Der bør gives en initialdosis på 1 mg om aftenen, en til to timer
før sengetid. Denne
anbefaling bør overholdes nøje for at minimere risikoen for akutte
hypotensive episoder i
forbindelse med første dosis.
Efterfølgende doser
Hvis der ikke er forekommet nogen utilsigtet effekt, kan der gives en
dosis på 2 mg daglig
efter 7 til 14 dage. Efterfølgende stigninger bør tilpasses efter
den enkelte patients respons
og behov under hensyntagen til forsinkelsen i komplet respons.
Den sædvanlige procedure derefter er at øge dosis trinvist til det
optimale responsniveau,
normalt med 5-10 mg daglig. Den maksimale dosis er 20 mg terazosin per
dag, og denne
bør ikke overskrides.
Behandling af hypertension
Læs hele dokumentet
