Simar 20 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
19-09-2016
Aktiv bestanddel:
SIMVASTATIN
Tilgængelig fra:
KRKA d.d. Novo mesto
ATC-kode:
C10AA01
INN (International Name):
SIMVASTATIN
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2003-03-07
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SIMAR 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Simar til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Simars virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Simar
3.
Sådan skal du tage Simar
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Simar
6.
Yderligere oplysninger
1.
SIMARS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Simar tilhører en gruppe kolesterolsænkende lægemidler, der kaldes
statiner eller ”HMG-CoA reduktase-
hæmmere”. De virker ved at nedsætte mængden af kolesterol og de
fedtstoffer i dit blod, der kaldes
triglycerider. Kolesterol er nødvendigt for kroppens normale
funktion, men hvis der er for meget af det i
blodbanen, kan der udvikles sygdomme i hjerte og blodkar
(kardiovaskulære sygdomme).
Lægen har ordineret Simar til dig:
-
for at nedsætte mængden af LDL (det dårlige) kolesterol og
fedtstofferne i dit blod, der kaldes
triglycerider, og også for at øge mængden af HDL (det gode)
kolesterol i dit blod;
-
for at nedsætte den risiko for helbredet, som er forbundet med
sygdomme i hjerte og blodkar
(kardiovaskulære sygdomme), hvis du har en risiko for at udvikle
kardiovaskulære sygdomme (på grund
af sukkersyge, tidligere slagtilfælde, hjertetilfælde eller andre
sygdomme i blodkarrene).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SIMAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SIMAR
-
hvis du er
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21452
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg
simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg tabletten indeholder 67,92 mg lactosemonohydrat.
20 mg tabletten indholder 135,84 mg lactosemonohydrat.
40 mg tabletten indeholder 271,86 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Simar 10 mg
Ovale, hvide, filmovertrukne tabletter, mærket med ”10” på den
ene side og en delekærv
på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Simar 20 mg
Ovale, hvide, filmovertrukne tabletter, mærket med ”20” på den
ene side og en delekærv
på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Simar 40 mg
Runde, hvide, filmovertrukne tabletter, glatte på den ene side og en
delekærv på den anden
side. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
_33857_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi,
som supplement til
diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks. fysisk
træning og vægttab) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som
supplement til
diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL-afærese), eller hvis sådan
behandling ikke er hensigtsmæssig.
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygelighed hos patienter
med manifest
atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus, med
enten normale eller
forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre
risikofaktorer og anden
kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosisområdet er 5-80 mg/dag administreret per oralt som en
enkeltdosis om aftenen.
Eventuel
Læs hele dokumentet
