Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SILDENAFILCITRAT
Orion Corporation
G04BE03
Sildenafil citrate
25 mg
filmovertrukne tabletter
2017-09-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SILDENAFIL ORION 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SILDENAFIL ORION 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SILDENAFIL ORION 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sildenafil Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Orion 3. Sådan skal du tage Sildenafil Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sildenafil Orion indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører hører til en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Orion kan kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Sildenafil Orion er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens. Dette er manglende evne til at opnå eller opretholde tilstrækkelig rejsning af penis til at gennemføre seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SILDENAFIL ORION - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sildenafil Orion (angivet i punkt 6). - hvis Læs hele dokumentet
13. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SILDENAFIL "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30584 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil. 50 mg Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil. 100 mg Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) 25 mg Blå, filmovertrukne, aflange, bikonvekse tabletter med "25" mærket på siden. Tablettens dimensioner er 10×5 mm. 50 mg: Blå, filmovertrukne, aflange, bikonvekse tabletter med "50" mærket på siden. Tablettens dimensioner er 13×8 mm. 100 mg Blå, filmovertrukne, aflange, bikonvekse tabletter med "100" mærket på siden. Tablettens dimensioner er 17×9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _dk_hum_58841_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig, for at Sildenafil "Orion" kan virke. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Anvendelse hos voksne Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Hvis Sildenafil "Orion" indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt. 5.2). Særlige populationer _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥65 år). _Nedsat nyrefunktion_ Dosisanbefalingerne under “Anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.). Da sildenafil-clearance er nedsat hos patiente Læs hele dokumentet