Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SILDENAFILCITRAT
Orion Corporation
G04BE03
Sildenafil citrate
25 mg
filmovertrukne tabletter
21. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SILDENAFIL "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26812 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 5 mikrogram. 50 mg Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 9 mikrogram. 100 mg Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg sildenafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 18 mikrogram. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Blå, filmovertrukne, afrundede, cirkelformede tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil "Orion" kan virke. _45601_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Anvendelse hos voksne Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Hvis Sildenafil "Orion" indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt. 5.2). Særlige populationer _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter. _Nedsat nyrefunktion_ Dosisanbefalingerne under “Anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.). Da sildenafil clearance er nedsat hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) skal en 25 mg dosis overvejes. Vurde Læs hele dokumentet