Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SILDENAFILCITRAT
Mylan AB
G04BE03
Sildenafil citrate
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-01-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SILDENAFIL MYLAN 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sildenafil Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Mylan 3. Sådan skal du tage Sildenafil Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sildenafil Mylan hører til en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Sildenafil Mylan vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Sildenafil Mylan er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde tilstrækkelig erektion til at gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL MYLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SILDENAFIL MYLAN - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6). - hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre potentielt farligt blodtryksfa Læs hele dokumentet
23. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SILDENAFIL "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26790 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sildenafil "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 25 mg sildenafil som sildenafilcitrat. En tablet indeholder 50 mg sildenafil som sildenafilcitrat. En tablet indeholder 100 mg sildenafil som sildenafilcitrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med "M" på den ene side og "SL25" på den anden side. Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med "M" på den ene side og "SL50 " på den anden side. Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med "M" på den ene side og "SL100" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sildenafil "Mylan" er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig tilfredsstillende til seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig for, at Sildenafil "Mylan" kan virke. _45512_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anvendelse til voksne _ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maximale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Særlige patientpopulationer _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år). _Nedsat nyrefunktion _ Dosisanbefalingerne under "anvendelse til voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min). Da sildenafils clearance er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinclearance <30 ml/min) kan en 25 mg dosis overvejes. Vurderet ud fra effekt og tolerance kan dosis øges trinvis til 50 mg og op til 100 mg efter behov. _Nedsat leverfunktion _ Da sil Læs hele dokumentet