Sildenafil "Mylan" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
28-05-2018

Aktiv bestanddel:

SILDENAFILCITRAT

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafil citrate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-01-09

Indlægsseddel

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SILDENAFIL MYLAN 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sildenafil Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Mylan
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sildenafil Mylan hører til en gruppe medicin, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i
penis ved seksuel stimulation.
Sildenafil Mylan vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du
bliver seksuelt stimuleret.
Sildenafil Mylan er til behandling af voksne mænd med erektil
dysfunktion, også kendt som impotens,
hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde
tilstrækkelig erektion til at gennemføre
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SILDENAFIL MYLAN
-
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i pkt. 6).
-
hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan
medføre potentielt farligt
blodtryksfa
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SILDENAFIL "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 25 mg sildenafil som sildenafilcitrat.
En tablet indeholder 50 mg sildenafil som sildenafilcitrat.
En tablet indeholder 100 mg sildenafil som sildenafilcitrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med "M" på
den ene side og
"SL25" på den anden side.
Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med "M" på
den ene side og
"SL50 " på den anden side.
Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med "M" på
den ene side og
"SL100" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sildenafil "Mylan" er indiceret til voksne mænd med erektil
dysfunktion, hvilket er
manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis,
som er tilstrækkelig
tilfredsstillende til seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at Sildenafil "Mylan" kan
virke.
_45512_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anvendelse til voksne _
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På
basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes
til 25 mg. Den
anbefalede maximale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er 1 gang
i døgnet.
Særlige patientpopulationer
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
_Nedsat nyrefunktion _
Dosisanbefalingerne under "anvendelse til voksne" gælder for
patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min).
Da sildenafils clearance er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat
nyrefunktion
(kreatinclearance <30 ml/min) kan en 25 mg dosis overvejes. Vurderet
ud fra effekt og
tolerance kan dosis øges trinvis til 50 mg og op til 100 mg efter
behov.
_Nedsat leverfunktion _
Da sil
                                
                                Læs hele dokumentet