Sertralin "Orion" 50 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
19-04-2024
Aktiv bestanddel:
SERTRALINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N06AB06
INN (International Name):
sertraline hydrochloride
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-06-06
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRALIN ORION 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN ORION 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Orion
3.
Sådan skal du tage Sertralin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin Orion indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive midler,
som kaldes SSRI’ere (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne
medicin bruges til at behandle
depression og/eller angst.
SERTRALIN ORION KAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
•
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne).
•
Socialangst (hos voksne).
•
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
•
Panikangst (hos voksne).
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have
symptomer, som f.eks.
kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og
tvangshandlinger (gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialang
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin ”Orion”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin
(som
sertralinhydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Sertralin ”Orion” 50 mg:
Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med bogstavet
’A’ på den ene side
og en delekærv mellem ’8’ og ‘1’ på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Sertralin ”Orion” 100 mg:
Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med bogstavet
’A’ på den ene side
og ’82’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Svær depression. Forebyggelse af tilbagevendende svær depression.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kumpulsiv lidelse(OCD) hos voksne og pædiatriske patienter i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk stress-syndrom (PTSD).
_Sertralin Orion, filmovertrukne tabletter 50 mg og 100 mg.doc_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Initialbehandling _
_Depression og obsessiv-kumpulsiv lidelse(OCD) _
Behandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang dagligt.
_ _
_Panikangst, posttraumatisk stess-syndrom (PTSD) og socialangst _
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til
50 mg 1 gang dagligt
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner
panikangst.
_ _
_Titrering _
_Depression, obsessiv-kumpulsiv lidelse (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_stress-syndrom _
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang dagligt, kan have
gavn af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge,
op til en maksimal dosis på 200 mg dag
Læs hele dokumentet
