Seroquel XR 50 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
05-12-2016
Aktiv bestanddel:
QUETIAPIN FUMARAT
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
N05AH04
INN (International Name):
QUETIAPIN FUMARAT
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEROQUEL XR
® 50 MG, 200 MG, 300 MG OG 400 MG DEPOTTABLETTER
Quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret
Seroquel XR til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har. Kontakt
lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNINGEN OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SEROQUEL XR
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE SEROQUEL XR
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seroquel XR indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Seroquel XR kan
bruges til at behandle
forskellige sygdomme, som f.eks.:
• Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression:
Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have
skyldfølelse, mangle
energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
• Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset,
begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, eller
du kan have en aggressiv eller destruktiv
opførsel.
• Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro
på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk,
nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Hvis Seroquel XR tages mod depressive episoder ved unipolar
depression, skal det tages sammen med anden medicin, som gives mod
denne sygdom.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Seroquel XR, selvom du får
det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvende
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEROQUEL XR, DEPOTTABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
20427
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroquel XR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Seroquel XR 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Seroquel XR 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Seroquel XR 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Seroquel XR 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Seroquel XR 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Seroquel XR 50 mg indeholder 119 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel XR 150 mg indeholder 71 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel XR 200 mg indeholder 50 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel XR 300 mg indeholder 47 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Seroquel XR 400 mg indeholder 15 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Seroquel XR er indiceret til:
behandling af skizofreni.
behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med
unipolar depression
(major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med
antidepressiva (se
_44766_spc.doc_
_Side 1 af 25_
pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen
for Seroquel XR (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Seroquel XR bør tages en gang daglig uden samtidig fødeindtagelse.
Table
Læs hele dokumentet
