Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Orifarm A/S
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
depottabletter
31. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SEROQUEL, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20427 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seroquel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Seroquel 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Seroquel 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Seroquel 50 mg indeholder 119 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 150 mg indeholder 71 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 200 mg indeholder 50 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 300 mg indeholder 47 mg lactose (vandfri) pr. tablet Seroquel 400 mg indeholder 15 mg lactose (vandfri) pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Seroquel er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. _47303_spc.doc_ _Side 1 af 26_ supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med unipolar depression (major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for sikkerhedsprofilen for Seroquel (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. Seroquel bør tages en gang daglig uden samtidig fødeindtagelse. Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, tygges elle Læs hele dokumentet