Seretide 25+250 mikrogram inhalationsspray, suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
23-11-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
28-05-2018
Aktiv bestanddel:
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
R03AK06
INN (International Name):
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
Dosering:
25+250 mikrogram
Lægemiddelform:
inhalationsspray, suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-12-05
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
®
25/250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få
brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet,
hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Seretide til dig
personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. . Kontakt lægen eller
apotekspersonalet,
hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE SERETIDE.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Seretide inhalationsspray består af 2 virksomme stoffer,
salmeterol og fluticasonpropionat.
• Fluticasonpropionat er et binyrebarkhormon, der virker ved, at
hæmme slimdannelse og hævelse i luftvejene. Salmeterol er
langtidsvirkende (12 timer). Det afslapper
musklerne i luftvejene og udvider bronkierne. Luften kan herved
lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
• Du skal bruge Seretide til behandling af astma, når der er brug
for at behandle med både binyrebarkhormon og langtidsvirkende
anfaldsmedicin /
kombinationsprodukt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE
BRUG IKKE SERETIDE
• Hvis du er allergisk overfor salmeterol og fluticasonpropionat
eller drivgassen i Seretide (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER SERETIDE
• Hvis du ingen symptomer har,
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide indeholder:
Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat 125 mikrogram eller 250
mikrogram
fluticasonpropionat. Da noget af indholdet aflejres i sprayen,
reduceres inhalationen til 21
mikrogram salmeterol og hhv. 44 og 220 mikrogram fluticasonpropionat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm A/S)
Suspensionen er hvidlig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_39905_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen.
Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropio
Læs hele dokumentet
