Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Orifarm A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
50+250 mikrog./dosis
inhalationspulver, afdelt
Markedsført
2002-04-18
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERETIDE ® 50/100, 50/250 OG 50/500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS ® SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: Virkning og anvendelse. Det skal du vide, før du begynder at bruge Seretide. Sådan skal du bruge Seretide. Bivirkninger. Opbevaring. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Seretide inhalationspulver, der er afdelt i Diskos, består af de aktive stoffer og lactose (mælkesukker). Diskos er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af indåndingen. Seretide inhalationspulver leveres i Diskos, som indeholder en foliestrimmel med blistre med de enkelte doser. Blistrene beskytter inhalationspulveret imod luftens påvirkning. Hver blister indeholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) sammen med 100, 250 eller 500 mikrogram fluticasonpropionat. Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende bronkieudvidende effekt (virkninge holder sig i mindst 12 timer). Den holder luftvejene i lungerne åbne, således at luften lettere passerer, og det bliver nemmere at trække vejret. Fluticasonpriopionat tilhører en gruppe lægemidler, der hedder binyrebarkhormoner, som hæmmer hævelse og irritation i lungerne. Denne kombination af salmeterol og fluticasonpropionat forebygger astmaanfald ved regelmæssig brug. Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende vejrtrækning, hvor du skal bruge den hurtigvirkende anfaldsmedicin, som du altid bør have på dig. Seretide Diskos kan også bruges til regelmæssig behandling af symptomerne ved svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). For at få kontrol over din astma og for at behandle symptomer på KOL, skal du tage Seretide hver dag som anvist af din lægen. DU KAN BRUGE SERETIDE TIL Behandling af astma, når der er brug for at behandle både med binyrebarkhormon (fluticasonpropionat) og langtidsvirkende anfaldsmedicin. Behandling af symptomer ved rygerlunger/ KOL (alvorlig kronisk lungesygdom), hvor f Læs hele dokumentet
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis Seretide indeholder: Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med enten 100 mikrogram, 250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt i Diskos (Orifarm A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist efter behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. OBS: Seretide 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og voksne med alvorlig astma. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ _33357_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV 1 < 60 % af forventet (præ- bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast behandling med bronkodilatator ikke er tilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Dosering_ Administrationsvej: Til inhalation. For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationspulver i Diskos skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß 2 -agon Læs hele dokumentet