Serenase 2 mg/ml oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
20-11-2023
Aktiv bestanddel:
HALOPERIDOL
Tilgængelig fra:
Essential Pharma Limited
ATC-kode:
N05AD01
INN (International Name):
haloperidol
Dosering:
2 mg/ml
Lægemiddelform:
oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1960-09-07
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SERENASE 2 MG/ML ORAL OPLØSNING
haloperidol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Serenase
3.
Sådan skal du tage Serenase
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Serenase.
Serenase indeholder det aktive stof haloperidol. Det tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
antipsykotika.
Serenase bruges hos voksne, unge og børn for sygdomme, der påvirker
tanker, følelser eller adfærd.
Det gælder blandt andet mentale lidelser (såsom skizofreni og
bipolar lidelse (manio-depression)) og
adfærdsproblemer.
Disse sygdomme kan få dig til at:
føle dig forvirret (delirium)
se, høre, føle eller lugte ting, der ikke findes (hallucinationer)
tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger)
føle dig usædvanligt mistroisk (paranoia)
føle dig opstemt, urolig, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig.
Hos unge og børn, bruges Serenase til behandling af skizofreni hos
patienter fra 13-17 år og til
behandling af adfærdsproblemer hos patienter fra 6-17 år.
Serenase anvendes også:
Til unge og børn fra 10-17 år og til voksne mod bevægelser eller
lyde, du ikke kan kontrollere
(tics), f.eks. ved Tourettes syndrom i svær grad.
T
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERENASE, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
01907
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Serenase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml oral opløsning indeholder 2 mg haloperidol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml oral opløsning indeholder 1,9 mg methylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne patienter i alderen 18
år og derover
Behandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser.
Akut behandling af delirium, når ikke-farmakologisk behandling har
slået fejl.
Behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med
bipolar I-
lidelse.
Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose
eller maniske
episoder ved bipolar I-lidelse.
Behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos
patienter med
moderat til svær Alzheimers demens og vaskulær demens, når
ikke-farmakologisk
behandling har slået fejl, og når der er risiko for, at patienten
skader sig selv eller
andre.
_dk_hum_03042_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos
patienter med
svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden
farmakologisk
behandling har slået fejl.
Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når
andre lægemidler
ikke er effektive eller ikke tolereres.
Pædiatriske patienter
Behandling af:
Skizofreni hos unge i alderen 13 til 17 år, når andre farmakologiske
behandlinger har
slået fejl eller ikke tolereres.
Vedvarende, svær aggression hos børn og unge i alderen 6 til 17 år
med autisme eller
gennemgribende udviklingsforstyrrelser, når andre behandlinger har
slået fejl eller
ikke tolereres.
Lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i
alderen 10 til
17 år med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk
og anden
farmakolog
Læs hele dokumentet
