Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumselenitpentahydrat
Biosyn Arzneimittel GmbH
B05XA20
Natriumselenitpentahydrat
100 mikrogram
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2016-11-12
16. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Selesyn, injektions-/infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29446 1. LÆGEMIDLETS NAVN Selesyn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mikrogram 1 ampul med 2 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 0,333 mg natriumselenitpentahydrat, svarende til 100 mikrogram selen. 50 mikrogram/ml Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 0,167 mg natriumselenitpentahydrat, svarende til 50 mikrogram selen. 1 hætteglas med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 1,67 mg natriumselenit-pentahydrat, svarende til 500 mikrogram selen. 1 hætteglas med 20 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 3,33 mg natriumselenit-pentahydrat, svarende til 1.000 mikrogram selen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH-værdi: 6,5-7,7. Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg. dk_hum_54740_spc.doc Side 1 af 8 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Voksne Behandling af klinisk dokumenteret selenmangel, der ikke kan kompenseres for gennem kosten. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Individiel dosering. Patienter med klinisk dokumenteret selenmangel, der ikke kan kompenseres for gennem kosten: 100 mikrogram selen daglig; ved kortvarig behandling kan den daglige dosis øges op til 300 mikrogram selen, svarende til - 1 ampul eller op til 3 ampuller Selesyn 100 mikrogram injektions-/infusionsvæske, opløsning, eller - 2 ml eller op til 6 ml Selesyn 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning. Behandlingen bør fortsætte, indtil normalisering af selenniveauet (se nedenfor) er opnået. Det anbefales, at der regelmæssigt udføres kontrol af selenniveauet med passende mellemrum. Ved behandling af svær selenmangel, såsom SIRS/sepsis, kan en tilbagevenden til normalt selenniveau muligvis kun nås, hvis der administreres høje doser selen på op til 1.000 mikrogram/dag, midlertidigt op til 2.000 mikrogram/dag, svarende til Læs hele dokumentet