Scopoderm 1 mg/72 timer depotplastre
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
17-03-2020
Aktiv bestanddel:
Hyoscin
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
A04AD01
INN (International Name):
hyoscine
Dosering:
1 mg/72 timer
Lægemiddelform:
depotplastre
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1970-01-01
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SCOPODERM.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE SCOPODERM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Scopoderm anvendes til forebyggelse af transportsyge (sø-, køre-
og luftsyge).
• Scopoderm virker ved at forhindre kvalme og opkastning i forbin-
delse med transportsyge. Det nedsætter spyt- og svedsekretionen,
udvider pupillerne og forårsager sløvhed.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
SCOPODERM
BRUG IKKE SCOPODERM
• hvis du er allergisk over for scopolamin, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Scopoderm (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af øjensygdommen grøn stær (snævervinklet
glaukom).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER SCOPODERM
• hvis du har vandladningsbesvær med hæmmet urinflow, f.eks. på
grund af sygdomme i prostata.
• hvis du lider af mavemundsforsnævring.
• hvis du har en forsnævring i dit tarmsystem.
• hvis du lider af nedsat lever- eller nyrefunktion.
• hvis du har metaboliske sygdomme.
• hvis du er ældre.
• hvis du har eller har haft smerter i øjnene, sløret syn, eller
du ser
en regnbuefarvet strålekrans. I disse tilfælde må Scopoderm først
anvendes efter at du er blevet undersøgt af en øjenlæge.
• hvis du har eller har haft epilepsi eller epileptiske anfald (der
kan
opstå øget antal af krampeanfald).
Hvis du under brug oplever en overfølsomhedsreaktion, kan det
være forårsaget af overfølsomhed overfor Scopoderm (idiosynkratisk
reaktion). Symptomerne kan vise sig som nældefeber (urticaria),
kløe,
kvalme, opkastning, smerter i maven, diarré, hurtig puls, svimmelhed
med tendens til besvimelse, (blodtryksfald), allergisk snue og i
svære
tilfælde vejrtrækni
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SCOPODERM, DEPOTPLASTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
6132
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Scopoderm.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hyoscin (= scopolamin) 1 mg/72 timer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transportsyge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn på 10 år og derover: 1 depotplaster hver 3. døgn.
Påsættes 5-6 timer før virkning ønskes (eller om aftenen før
rejsen) på ren, tør og ikke-behåret hud
bag øret.
Applicering af ét Scopoderm depotplaster er tilstrækkeligt til at
beskytte mod transportsyge i en
periode på 72 timer, men hvis behandlingen kun er nødvendig i en
kortere periode, fjernes
depotplastret, når rejsen er slut.
Efter fjernelse af depotplastret sker der en fortsat absorption af
hyoscin fra det mættede hudlag.
Ved behov for fortsat beskyttelse efter 72 timer, bør der gå mindst
12 timer, før nyt depotplaster
påsættes bag det andet øre.
For at undgå, at spor af det aktive stof kommer i øjnene, hvilket
kan føre til forbigående sløret syn
og pupildilation (nogle gange kun i det ene øje), skal patienten
altid vaske hænderne efter hver
kontakt med Scopoderm depotplaster, og applikationsstedet vaskes efter
fjernelse af depotplastret.
_dk_hum_56536_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Anvendte depotplastre foldes sammen (med ydersiden udad) og kasseres,
så de ikke er
tilgængelige for børn.
Ældre patienter:
Scopoderm depotplaster kan bruges af ældre patienter (selvom de kan
være mere tilbøjelige til at
lide af bivirkningerne af hyoscin) (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population:
Scopoderm depotplaster kan anvendes af børn på 10 år og derover.
Sikkerhed og virkning hos
børn under 10 år er ikke undersøgt.
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Scopoderm depotplaster skal bruges med forsigtighed hos patienter med
nedsat lever- eller
nyrefunktion (se pkt. 4.4).
BRUGSANVISNING:
Åbn posen i toppen og udtag det hudfarv
Læs hele dokumentet
