Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALIN, MEPIVACAINHYDROCHLORID
Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont
N01BB53
ADRENALIN, MEPIVACAINHYDROCHLORID
20mg/ml+10 mikrog/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1996-12-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SCANDONEST-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Mepivacainhydrochlorid, adrenalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Scandonest-Adrenalin 3. Sådan skal du bruge Scandonest-Adrenalin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Scandonest-Adrenalin indeholder to aktive stoffer: mepivacainhydrochlorid og adrenalin. De tilhører gruppen af lokalbedøvende midler til nervesystemet. Scandonest-Adrenalin er et lokalbedøvende middel, der bruges til bedøvelse ved tandbehandlinger. Det kan kun gives til dig af din tandlæge eller læge. Det er beregnet til voksne, unge og børn over 4 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BRUGER SCANDONEST-ADRENALIN BRUG IKKE SCANDONEST-ADRENALIN: - hvis du er allergisk over for mepivacainhydrochlorid, adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for andre lokalbedøvende midler af amidtypen. - til børn under 4 år. På grund af indholdet af mepivacain må du ikke bruge dette lægemiddel: - hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser - hvis du har epilepsi, der ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med behandling På grund af indholdet af adrenalin, som er et karsammentrækkende stof, må du ikke bruge dette lægemiddel: - hvis du har alvorligt højt Læs hele dokumentet
23. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Scandonest-Adrenalin, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9125 1. LÆGEMIDLETS NAVN Scandonest-Adrenalin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg mepivacainhydrochlorid og 0,010 mg adrenalin. Én ampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 34 mg mepivacainhydrochlorid og 0,017 mg adrenalin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: kaliummetabisulfit (E224), natriumchlorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Lednings- og infiltrationsanalgesi. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Må kun anvendes af tandlæger og stomatologer. Dosering Scandonest-Adrenalin administreres ved injektion. Der skal træffes beslutning om nødvendig dosering på individuel basis. Den laveste dosis, der resulterer i effektiv bedøvelse, bør anvendes. dk_hum_15930_spc.doc Side 1 af 13 Voksne Da fravær af smerte er afhængig af, hvor følsom den individuelle patient er, skal den laveste dosis bedøvelsesmiddel, der giver effektiv bedøvelse, anvendes. Ved almindelige indgreb er den normale dosis til voksne patienter 1 ampul. Dog kan mindre end 1 ampul være tilstrækkelig til at opnå effektiv bedøvelse. Der kan efter tandlægens skøn anvendes flere ampuller ved mere komplekse indgreb uden dog at overskride den maksimale anbefalede dosis. Den maksimale dosis mepivacain til en rask voksen på 70 kg må ikke overskride 4,4 mg/kg (0,22 ml/kg) kropsvægt med en sammenlagt dosis på 300 mg mepivacainhydrochlorid pr. indgreb administreret som submukøs infiltration og/eller nerveblokade. De maksimalt anbefalede doser er angivet i nedenstående skema i henhold til ampulvolumen og patientens vægt. Vægt (kg) Dosis af mepivacainhydrochlorid (mg) Dosis af adrenalin (mg) Volumen (ml) Svarer i antal ampuller (1,7 ml) til 60 264 0,132 13,2 8 70 og derover 300 0,150 15,0 9 Pædiatrisk Læs hele dokumentet