Sandimmun Neoral 25 mg kapsler, bløde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
04-07-2016
Aktiv bestanddel:
CICLOSPORIN
Tilgængelig fra:
Novartis Healthcare A/S
ATC-kode:
L04AD01
INN (International Name):
ciclosporin
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
kapsler, bløde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1996-07-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SANDIMMUN NEORAL
® 10 MG, 25 MG, 50 MG OG 100 MG, BLØDE KAPSLER
ciclosporin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sandimmun Neoral
3.
Sådan skal du tage Sandimmun Neoral
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
BESKRIVELSE AF SANDIMMUN NEORAL
Navnet på din medicin, er Sandimmun Neoral. Den indeholder det aktive
stof ciclosporin. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer. Denne
type medicin bruges til at
undertrykke kroppens immunforsvar.
SÅDAN ANVENDES OG VIRKER SANDIMMUN NEORAL
•
HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER
STAMCELLETRANSPLANTATION
fungerer Sandimmun Neoral ved at kontrollere kroppens immunsystem.
Sandimmun Neoral
forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for
udviklingen af visse celler,
som normalt angriber transplanteret væv.
•
HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM,
hvor
kroppens immunforsvar angriber kroppens egne
celler, standser Sandimmun Neoral denne immunreaktion. Sådanne
sygdomme omfatter
øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets
uveitis), svære tilfælde af
visse hudsygdomme (atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis), svær
leddegigt og en
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
29. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SANDIMMUN NEORAL, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
6099
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sandimmun Neoral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol:
10 mg/kapsel. Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11.8 % v/v
ethanol (9,4 %
m/v).
25 mg/kapsel. Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v
ethanol (9,4 %
m/v).
50 mg/kapsel. Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v
ethanol (9,4 %
m/v).
100 mg/kapsel. Sandimmun Neoral bløde kapsler indeholder 11,8 % v/v
ethanol (9,4 %
m/v).
Propylenglycol: 10 mg/kapsel, 25 mg/kapsel, 50 mg/kapsel, 100
mg/kapsel.
Macrogolglycerol ricinoleat/Ricinusolie, polyoxyleret:
10 mg: 40,5 mg/kapsel.
25 mg: 101,25 mg/kapsel
50 mg: 202,5 mg/kapsel
100 mg: 405,0 mg/kapsel
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, blød.
10 mg: Gul-hvid, oval blød gelatinekapsel med teksten “NVR 10” i
rødt.
25 mg: Blå-grå, oval blød gelatinekapsel med teksten “NVR 25mg”
i rødt.
50 mg: Gul-hvid, aflang blød gelatinekapsel med teksten “NVR
50mg” i rødt.
100 mg: Blå-grå, aflang blød gelatinekapsel med teksten “NVR
100mg” i rødt.
_15804_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Transplantation af solide organer_
Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide
organer.
Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som
tidligere har fået andre
immunsuppressiva.
_Knoglemarvstransplantation_
Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og
stamcelletransplantation.
Forebyggelse eller behandling af _graft-versus-host_-sygdom (GVHD).
Andre indikationer end transplantation
_Endogen uveitis_
Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med
ikke-infektiøs ætiologi
hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller
forårsagede uacceptable
bivirkninge
Læs hele dokumentet
