Salofalk 1 g rektalskum
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
26-02-2024
Aktiv bestanddel:
MESALAZIN
Tilgængelig fra:
Dr. Falk Pharma GmbH
ATC-kode:
A07EC02
INN (International Name):
mesalazine
Dosering:
1 g
Lægemiddelform:
rektalskum
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-02-11
Indlægsseddel
SAF DK leaflet 22.12.2023
1 / 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SALOFALK
® 1 G REKTALSKUM
mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Salofalk rektalskum til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Salofalk rektalskum
3.
Sådan skal du bruge Salofalk rektalskum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Salofalk rektalskum indeholder det aktive stof mesalazin, et
betændelseshæmmende stof, som anvendes
til inflammatoriske tarmsygdomme.
Salofalk rektalskum anvendes til behandling af den
betændelsestilstand i tyktarmen (kolon) og
endetarmen (rektum), af læger kendt som blødende tyktarmsbetændelse
(colitis ulcerosa).
Lægen kan have givet dig Salofalk rektalskum for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SALOFALK
REKTALSKUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SALOFALK REKTALSKUM
-
Hvis du er allergisk over for mesalazin, salicylsyre, salicylater som
acetylsalicylsyre (såsom
Aspirin
®
)eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
-
Hvis du lider af alvorlig lever- eller nyresygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN FØR DU BRUGER SALOFALK REKTALSKUM:
-
hvis du
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
19. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALOFALK, REKTALSKUM
0.
D.SP.NR.
06605
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salofalk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En aktivering indeholder 1,0 g mesalazin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver aktivering af Salofalk rektalskum indeholder 3,44 g
propylenglycol, 50 mg
natriummetabisulfit og 9,1 mg cetostearylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalskum
Gråhvid til rødviolet, cremet, fast skum.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af aktiv, mild ulcerativ proctosigmoiditis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og ældre_
2 doseringer 1 gang daglig ved sengetid. Salofalk rektalskum bør
anvendes ved
stuetemperatur (20 - 25° C, se også afsnit 6,4).
Doseringsapplikatoren monteres først på
beholderen og rystes herefter i 20 sekunder, inden applikatoren
indføres i endetarmen,
så langt oppe uden det forårsager ubehag. For at administrere en
dosis Salofalk, skal det
hvælvede stempel presses helt i bund og herefter slippes. Det skal
bemærkes, at
_dk_hum_43313_spc.doc_
_Side 1 af 9_
spraybeholderen kun virker, hvis det hvælvede stempel peger nedad.
Doseringsapplikatoren skal efter første eller anden aktivering,
afhængig af den enkeltes
behov (se nedenstående), blive siddende i endetarmen i 10-15 sekunder
før den trækkes
ud. Hvis patienten har svært ved at holde mængden af skum inde, kan
man dele
dosering af skummet op i flere doser: 1 dosis ved sengetid og 1 dosis
i løbet a natten
(efter optagelse af den første dosis) eller tidlig om morgenen.
Defækation anbefales
umiddelbart før administration af Salofalk for at opnå de bedste
resultater.
En episode med akut mild ulcerativ colitis fortager sig generelt efter
4-6 uger. Det
anbefales at fortsætte vedligeholdelsesbehandling med et oral
mesalazin præparat f.eks.
Salofalk depotgranulat i den anbefalede dosis.
_Paediatrisk population_
Der er begrænset erfaring og dokumentation af virkningen hos børn.
_Behandlingsv
Læs hele dokumentet
