Salazopyrin 500 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
30-09-2019
Aktiv bestanddel:
SULFASALAZIN
Tilgængelig fra:
Pfizer ApS
ATC-kode:
A07EC01
INN (International Name):
sulfasalazine
Dosering:
500 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1956-04-11
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SALAZOPYRIN
500 MG TABLETTER
sulfasalazin
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Salazopyrin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Salazopyrin
3.
Sådan skal du tage Salazopyrin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Salazopyrin
virker ved at forhindre betændelse i tarmen.
Du kan bruge Salazopyrin til behandling af blødende
tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) og kronisk
betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SALAZOPYRIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SALAZOPYRIN, HVIS DU:
•
er overfølsom (allergisk) over for sulfasalazin eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
er overfølsom over for sulfonamider eller salicylater (f.eks.
acetylsalicylsyre).
•
lider af den arvelige sygdom porfyri.
•
har alvorligt nedsat funktion af lever eller nyrer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Inden du tager Salazopyrin
skal du fortælle lægen, hvis du:
•
tidligere har haft en alvorlig infektion eller har en kronisk
infektion. Kontakt desuden lægen,
hvis du får en infektion, når du starter behandlingen med
Salazopyrin.
•
har nedsat funktion af nyrer eller l
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SALAZOPYRIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1190
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Salazopyrin.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sulfasalazin 500 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Udseende: Salazopyrin tabletter er runde mørkegule tabletter med
delekærv. På den ene side
er der præget ”101” og på den anden ”KPh”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Colitis ulcerosa, enteritis regionalis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Initialt: 1-2 g/døgn i 3 eller flere ligeligt fordelte doser. Øges
gradvist til 3-8 g daglig.
Vedligeholdelsesdosis: 2-3 g/døgn i 3 eller flere ligeligt fordelte
doser.
Pædiatrisk population:
Initialt: 40-60 mg/kg /døgn, fordelt på 3- 6 doser.
Vedligeholdelsesdosis: 20-30 mg/kg/døgn fordelt på 3-6 doser.
Tabletterne bør tages i forbindelse med måltiderne.
_dk_hum_01375_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, dets metabolitter eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Allergi overfor sulfonamider og salicylater.
Porfyri.
Svær lever- eller nyreinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er rapporteret om alvorlige infektioner associeret med
myelosuppression, herunder
sepsis og pneumoni. Patienter, der udvikler en ny infektion i
forbindelse med behandling
med sulfasalazin, bør monitoreres nøje. Administration af
sulfasalazin bør seponeres, hvis
en patient udvikler en alvorlig infektion. Der bør udvises
forsigtighed, når brugen af
sulfasalazin overvejes til patienter med tilbagevendende eller
kroniske infektioner, eller
med underliggende tilstande, der kan prædisponere for infektioner.
Det perifere blodbillede, inklusive differentialtælling af
leukocytter, og leverfunktion bør
bestemmes ved behandlingsstart og derefter hver 2. uge i de første
tre
behandlingsmåneder. Fra 4.-6. behandlingsmåned kan kontrollen
udstrækkes til en gang
om månede
Læs hele dokumentet
