Ruvax Vet. 25 IE/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-06-2018

Aktiv bestanddel:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kode:

QI09AB03

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inactivated)

Dosering:

25 IE/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

1996-05-23

Produktets egenskaber

                                14. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RUVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
8836
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ruvax vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
AKTIVT STOF :
Erysipelothrix rhusiopathiae _SEROTYPE 2 > 1 ELISA U_
ADJUVANS:
Aluminium hydroxid 4,2 mg
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal 0,2 mg
Natriumclorid 0,15 m til 2 ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod rødsyge hos svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
_14967_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Bør omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (nedstemthed, temparaturstigning m.v.)
kan ses efter
vaccination. Lokal hævelse på injektionsstedet kan forekomme.
Vaccinationen kan
medføre hypersensitivitetsreaktioner hos dyr, der er overfølsomme
for
rødsygekomponenten.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Vaccinationsprogram:
Basisvaccination: 2 ml s.c. eller i.m. gentaget efter 4 uger.
Revaccination: Hver 6. måned.
4.10
OVERDOSERING
Ved administration af den dobbelte dosis observeredes ingen særlige
symptomer.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 0 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
Ruvax vet. er en inaktiveret vaccine mod rødsyge hos svin. Vaccinen
inducerer immunitet
mod Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1a, 1b og 2 og giver
beskyttelse over for de
almindeligt forekommende serotyper og E.rhusiopathiae. Ved vaccination
af drægtige søer
opnås passiv immunitet hos afkommet via antistoffer i kolostrum.
_14967_spc.doc_
_Side 2 af 3_
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Thiomersal
                                
                                Læs hele dokumentet