Rubira 3+0,02 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
05-02-2018
Aktiv bestanddel:
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
G03AA12
INN (International Name):
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
Dosering:
3+0,02 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RUBIRA 3 MG/0,02 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
drospirenon/ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen.
Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen
har
ordineret
dette
lægemiddel
til dig personligt.
Lad derfor
være
med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere.
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rubira
3.
Sådan skal du tage Rubira
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rubira er et præventionsmiddel, som bruges til at forhindre
graviditet.
De lyserøde tabletter indeholder en lille mængde af to forskellige
kvindelige hormoner, som kaldes
drospirenon og ethinylestradiol.
De hvide tabletter indeholder ikke nogen aktive stoffer og kaldes
placebotabletter.
Præventionsmidler, der indeholder to hormoner, kaldes
kombinations-p-piller.
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysning
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RUBIRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25882
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rubira
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rubira 3
mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
LYSERØDE TABLETTER:
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 44 mg lactosemonohydrat.
HVIDE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 89,5 mg lactose, vandfri.
Rubira 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
GULE TABLETTER:
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 62 mg lactosemonohydrat.
HVIDE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten indeholder ikke aktive stoffer.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 89,5 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_42866_spc.doc_
_Side 1 af 25_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Rubira 3
mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
Aktive tabletter: Lyserøde, runde filmovertrukne tabletter.
Placebotabletter: Hvide, runde filmovertrukne tabletter.
Rubira 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
Aktive tabletter: Gule, runde filmovertrukne tabletter.
Placebotabletter: Hvide, runde filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Rubira skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Rubira er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
SÅDAN TAGES RUBIRA
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist p
Læs hele dokumentet
