Rosuvastatin "Teva" 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
09-07-2018
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-05-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROSUVASTATIN TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN TEVA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Teva
3.
Sådan skal du tage Rosuvastatin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rosuvastatin Teva tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
statiner.
DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN TEVA AF LÆGEN, FORDI:
-
du har for højt kolesterolindhold i blodet, og derfor kan du risikere
at få en blodprop eller et
slagtilfælde.
Rosuvastatin Teva bruges til voksne, unge og børn på 6 år og
derover til behandling af forhøjet
kolesterol.
Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere
motion ikke altid er nok til at sænke
kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolsænkende kost
og med at motionere, mens du
tager Rosuvastatin Teva.
Eller
-
Der er andre faktorer, der øger risikoen for, at du får et
hjerteanfald, et slagtilfælde eller andre
helbredsmæssige problemer.
Hjerteanfald, slagtilfælde eller andre problemer kan være
forårsaget af en sygdom, der hedder
aterosklerose (åreforkalkning). Åreforkalkning opstå
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder enten 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin
(som rosuvastatin-
calcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose.
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 95 mg lactose.
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 190 mg lactose.
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 171 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg:
Rund, bikonveks, gul tablet, diameter: 5,5 mm.
10 mg:
Rund, bikonveks, pink tablet med delekærv på den ene side, diameter:
7 mm.
20 mg:
Rund, bikonveks, pink tablet med delekærv på den ene side, diameter:
9 mm.
40 mg:
Oval, bikonveks, pink tablet med delekærv på den ene side,
dimensioner: 11,5 × 7
mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Som supplement til diætbehandling til voksne, unge og børn på 6 år
eller ældre ved primær
hyperkolesterolæmi (type IIa, herunder heterozygot familiær
hyperkolesterolæmi) eller
_53162_spc.docx_
_Side 1 af 20_
kombineret dyslipidæmi (type IIb), hvor diæt og andre
ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og
anden lipidsænkende
behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis disse foranstaltninger er
utilstrækkelige.
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser
Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som
anslås at have en høj
risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som
supplement til korrektionen
af andre risikofaktorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Inden behandling bør patienten sættes på en standard
kolesterolsænkende diæt, som bør
forts
Læs hele dokumentet
