Rosuvastatin "Liconsa" 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
25-06-2018
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
Laboratorios Liconsa, S.A.
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2015-07-08
Produktets egenskaber
19. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "LICONSA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Liconsa"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin som
rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat.
Hver 10 mg filmovertrukne tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat.
Hver 20 mg filmovertrukne tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat.
Hver 40 mg filmovertrukne tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin "Liconsa" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gul, rund,
bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘5’ på den ene
side, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Liconsa" 10 mg filmovertrukne tabletter: Pink, rund,
bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘10’ på den ene
side, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Liconsa" 20 mg filmovertrukne tabletter: Pink, rund,
bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘20’ på den ene
side, med en diameter på 9 mm.
Rosuvastatin "Liconsa" 40 mg filmovertrukne tabletter: Pink, oval,
bikonveks,
filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ på den ene side og ‘40’
på den anden side, med
dimensionerne 6,8 × 11,4 mm.
_53935_spc.docx_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi (type
IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre
ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkeligt.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandli
Læs hele dokumentet
