Rosuvastatin "Biocon" 5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
30-09-2019
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
Biocon Pharma Ireland Limited
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2016-03-17
Produktets egenskaber
27. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "BIOCON", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29607
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Biocon"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
10 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
20 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
40 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
5 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 85,1 mg lactosemonohydrat.
10 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 79,9 mg lactosemonohydrat.
20 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 159,8 mg lactosemonohydrat.
40 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 153 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5 mg:
Gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på
cirka 7,1
mm, der er mærket med '5' på den ene side og 'B' på den anden side.
10 mg:
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter
på cirka
7,1 mm, der er mærket med '10' på den ene side og 'B' på den anden
side.
20 mg:
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter
på cirka
9,1 mm, der er mærket med '20' på den ene side og 'B' på den anden
side.
40 mg:
Lyserøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde
på cirka
11,6mm og en bredde på cirka 7,1 mm, der er mærket med '40' på den
ene side og
'B' på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_55361_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller blandet
dyslipidæmi (type IIb)
som et supplement til diæt, når responset på diæt og andre
ikk
Læs hele dokumentet
