Ropinirol "Sandoz" 4 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
21-10-2019
Aktiv bestanddel:
ROPINIROLHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N04BC04
INN (International Name):
ropinirole hydrochloride
Dosering:
4 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-01-24
Indlægsseddel
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROPINIROL SANDOZ 2 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL SANDOZ 4 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL SANDOZ 8 MG DEPOTTABLETTER
ropinirol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ropinirol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Ropinirol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Ropinirol Sandoz er ropinirol, som tilhører en
gruppe af medicin, der kaldes
dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måde,
som et naturligt stof, der
kaldes dopamin.
ROPINIROL SANDOZ DEPOTTABLETTER ANVENDES TIL BEHANDLING AF PARKINSONS
SYGDOM.
Personer med Parkinsons sygdom har et lavt indhold af dopamin i nogle
dele af hjernen.
Ropinirol virker på samme måde som naturligt dopamin, så det
hjælper med at mindske symptomer,
der skyldes Parkinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROPINIROL SANDOZ
TAG IKKE ROPINIROL SANDOZ, HVIS DU:
er allergisk over for ropinirol eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
har en ALVORLIG NYRESYGDOM
har en LEVERSYGDOM.
Fortæl det til lægen, h
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPINIROL "SANDOZ", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
24659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropinirol "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 4 mg ropinirol (som hydrochlorid)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 154,32 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Lys gråbrune, bikonvekse, ovale tabletter (længde: ca. 15,1 mm,
bredde: ca. 8,1 mm,
tykkelse: ca. 6,0 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom under de følgende omstændigheder:
Initialbehandling som monoterapi for at udsætte introduktionen af
levodopa.
I kombination med levodopa under sygdomsforløbet, når virkningen af
levodopa
aftager eller bliver inkonsistent, og der forekommer fluktuationer i
den terapeutiske
virkning ("end of dose" eller "on-off"-type fluktuationer).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Ropinirol-depottabletter bør tages én gang dagligt på cirka samme
tidspunkt hver dag.
Depottabletterne kan tages sammen med eller uden mad (se pkt. 5.2).
_dk_hum_45852_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Depottabletterne skal synkes hele. De må ikke tygges, knuses eller
deles, da
filmovertrækket sikrer den langsomme frigivelse.
Voksne
Der anbefales individuel dosistitrering i henhold til virkning og
tolerance.
_Initial titrering_
Startdosis af ropinirol depottabletter er 2 mg én gang dagligt i den
første uge, derefter øges
dosis til 4 mg én gang dagligt fra den anden behandlingsuge.
Terapeutisk respons kan ses
ved en dosis på 4 mg ropinirol depottabletter én gang dagligt.
Patienter, som starter behandlingen med en dosis på 2 mg/dag af
ropinirol depottabletter,
og som oplever bivirkninger, som de ikke kan affinde sig med, kan have
fordel af at skifte
til behandling med konventionelle ropinirol tabletter i en lavere
daglig dosis, delt i 3 lige
store doser.
_Terapeutisk regime_
Patientens vedligeholdelsesdosis bør forblive på den
Læs hele dokumentet
