Rocephalin IV 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
13-02-2023
Aktiv bestanddel:
Ceftriaxonnatrium
Tilgængelig fra:
Roche A/S
ATC-kode:
J01DD04
INN (International Name):
ceftriaxone sodium
Dosering:
1 g
Lægemiddelform:
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1986-10-09
Indlægsseddel
_ _
_ _
_PIL-Rocephalin IV 1g-clean_Final _
_Side 1 af 7 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ROCEPHALIN IV 1 G PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medici-
nen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du
har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Rocephalin IV
3.
Sådan får du Rocephalin IV
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rocephalin IV er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også
nyfødte spædbørn). Det virker
ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes cefalosporiner
_. _
Rocephalin IV bruges til at behandle infektioner i:
hjernen (meningitis)
lungerne
mellemøret
maven eller bugvæggen (bughindebetændelse).
urinveje og nyrer
knogler og led
hud og bløddele
blodet
hjertet.
Det kan gives til at:
behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
behandle patienter med et lavt indhold af hvide blodlegemer
(neutropeni), som har feber på
grund af en bakterieinfektion.
behandle akut forværring af kronisk bronkitis hos voksne.
behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn,
herunder nyfødte fra
de er 15 dage gamle.
forebygge infektioner i forbindelse med operation.
_ _
_ _
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROCEPHALIN IV, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
06417
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rocephalin IV
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rocephalin IV, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 g
Hvert hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon som ceftriaxonnatrium.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Pulver: hvidt til gullig-orange krystallinsk pulver
Solvens: klar farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rocephalin IV er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn,
inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):
-
Bakteriel meningitis
-
Ikke-nosokomiel pneumoni
-
Nosokomiel pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominal infektion
-
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
-
Infektion i knogler og led
-
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
- Gonorré
-
Syfilis
_dk_hum_11745_spc.doc_
_Side 1 af 20_
-
Bakteriel endokarditis
Rocephalin IV kan anvendes til:
-
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
-
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og
sent stadie (III)) hos
voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre
-
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
-
Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel
infektion
-
Patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor
der er mistanke om
forbindelse med nogen af ovenstående infektioner
Rocephalin IV skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de
formodede
kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt. 4.4).
Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør
følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og
infektionstype samt af
patientens alder og lever- og nyrefunktion.
Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de genere
Læs hele dokumentet
