Robinul 0,2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
08-11-2021
Aktiv bestanddel:
GLYCOPYRRONIUMBROMID
Tilgængelig fra:
Viatris ApS
ATC-kode:
A03AB02
INN (International Name):
glycopyrronium bromide
Dosering:
0,2 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1985-07-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROBINUL 0,20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
glycopyrroniumbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Robinul
3.
Sådan skal du bruge Robinul
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Robinul anvendes til at forebygge og behandle visse uønskede
virkninger af narkose.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROBINUL
BRUG IKKE ROBINUL:
-
hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Robinul (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Robinul.
Hvis noget af følgende passer på dig, skal du fortælle det til
lægen eller sundhedspersonalet, da det er
nødvendigt at være særlig opmærksom, hvis du:
-
har astma
-
lider af hjertesvigt
-
har hurtig puls
-
har forhøjet blodtryk
-
har for højt stofskifte
-
har Parkinsons sygdom
-
har feber
-
har nedsat nyrefunktion
-
har forhøjet tryk i øjet (grøn stær)
Robinul kan forværre myasthenia gravis, som er en muskelsygdom.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ROBINUL
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har
gjort det for nylig.
2
Der skal udvises forsigtighed ved brug af Robinul sammen med
bedøvelsesmidler indeholdende
cyklopropan, da
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Robinul, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
2505
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Robinul
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glycopyrroniumbromid 0,2 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 9,0 mg natrium pr ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af kolinerge virkninger ved anæstesi.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne: 4-5 mikrogram/kg i.m. eller i.v., maksimalt 400 mikrogram.
Pædiatrisk population
Børn: 4-8 mikrogram/kg i.m. eller i.v., maksimalt 200 mikrogram.
Dosisreduktion ved nyreinsufficiens.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for glycopyrroniumbromid eller et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
dk_hum_11027_spc.doc
Side 1 af 4
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Anvendes med forsigtighed til febrile patienter, som skal observeres
nøje pga. den
svedhæmmende virkning.
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens,
takykardi, hypertension,
hjertesvigt, glaukom, astma, tyreotoksikose eller parkinsonisme.
Kan forværre myasthenia gravis.
Robinul indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr ml,
dvs. det er i det
væsentlige natriumfrit.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Antikolinergika kan forårsage ventrikulære arytmier ved
cyklopropananæstesi. Disse arytmier
kan undgås ved at anvende lave doser af glycopyrroniumbromid (0,1 mg
eller mindre).
4.6
Graviditet og amning
Graviditet
Bør så vidt muligt ikke anvendes til gravide, da den kliniske
erfaring er begrænset. Ingen
meddelelser om teratogen effekt, og dyreforsøg har ikke indiceret
teratogen virkning hos
rotter eller kaniner. Der er vist en negativ virkning på befrugtning
og overlevelse hos
rotter.
Amning
Erfaring savnes. Glycopyrroniumbromid udskilles i modermælk, men
risiko
Læs hele dokumentet
