Robinul-Neostigmin 0,5 + 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
08-11-2021
Aktiv bestanddel:
GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT
Tilgængelig fra:
Viatris ApS
ATC-kode:
N07AA51
INN (International Name):
GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT
Dosering:
0,5 + 2,5 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1990-06-06
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROBINUL-NEOSTIGMIN 0,50 MG/ML + 2,50 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
glycopyrroniumbromid + neostigminmethylsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Robinul-Neostigmin
3.
Sådan skal du bruge Robinul-Neostigmin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Robinul-Neostigmin anvendes til at ophæve virkningen af visse
muskelafslappende midler, som
anvendes i forbindelse med fuld bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROBINUL-NEOSTIGMIN
BRUG IKKE ROBINUL-NEOSTIGMIN:
-
hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid,
neostigminmethylsulfat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Robinul-Neostigmin (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har en mekanisk blokering i mave-tarmkanalen eller i
urinvejene
-
hvis du har betændelse i bughinden
-
hvis du under fuld bedøvelse samtidig får suxamethonium, som er et
muskelafslappende middel
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger
Robinul-Neostigmin.
Hvis noget af følgende passer på dig, skal du fortælle det til
lægen eller sundhedspersonalet, da det er
nødvendigt at være særlig opmærksom, hvis du:
-
har astma
-
for nyligt er blevet opereret i tarm eller blære
- har meget langsom puls
-
har fået lavet en operatio
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Robinul-Neostigmin, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
6681
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Robinul-Neostigmin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glycopyrroniumbromid
0,50 mg/ml
Neostigminmethylsulfat
2,50 mg/ml
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på:
Robinul-Neostigmin indeholder 23,1 mg dinatriumfosfatdodecahydrat pr.
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3. LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Revertering af residual ikke-depolariserende (kompetitiv)
neuromuskulær blokade.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
1-2 ml i.v. i løbet af 10-30 sekunder svarende til 0,02 ml/kg i.v. i
løbet af 10-30 sekunder.
Pædiatrisk population
0,02 ml/kg i.v. i løbet af 10-30 sekunder.
4.3
Kontraindikationer
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af
glycopyrronium-neostigmin:
dk_hum_13059_spc.doc
Side 1 af 6
Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Mekanisk obstruktion i gastrointestinalkanalen eller urinvejene.
Peritonit.
Samtidig anvendelse af suxamethonium.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje ved
behandling med
glycopyrronium-neostigmin:
Bronkospasmer.
Nyligt opererede i tarm- eller blære. Hos disse patienter skal der
udvises yderst
forsigtighed.
Udtalt bradykardi.
Anastomoser, da anticholinesteraser kan give ruptur af anastomosen
eller
udsivning af tarmindhold hos disse patienter.
Koronararteriesygdom.
Kongestiv hjertesvigt.
Kardiale arytmier.
Hypertension.
Tyrotoksikose.
Epilepsi.
Parkinson’s sygdom.
Febrile patienter, pga. den svedhæmmende virkning ved anvendelse af
glycopyrronium-neostigmin.
Dette lægemiddel indeholder natrium
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
dosis, dvs. det er i
det væsentlige natriumf
Læs hele dokumentet
