Rizatriptan "Mylan" 10 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
10-10-2022
Aktiv bestanddel:
RIZATRIPTANBENZOAT
Tilgængelig fra:
Mylan AB
ATC-kode:
N02CC04
INN (International Name):
rizatriptan benzoate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-01-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIZATRIPTAN MYLAN
10 MG SMELTETABLETTER
Rizatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rizatriptan Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Rizatriptan Mylan
3. Sådan skal du tage
Rizatriptan Mylan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizatriptan Mylan tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
selektive 5-HT
1B/1D
serotonin
receptor-
agonister, der anvendes til behandling af migræneanfald hos voksne.
Migrænesymptomer kan være forårsaget af den midlertidige udvidelse
af blodkarrene i hovedet.
Rizatriptan Mylan menes at reducere udvidelsen af disse blodkar.
Rizatriptan Mylan bruges kun til behandling af migrænehovedpine med
eller uden aura
(advarselstegn). Det bør ikke anvendes til forebyggelse af hovedpine.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN MYLAN
TAG IKKE RIZATRIPTAN MYLAN
-
hvis du er allergisk over for rizatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rizatriptan Mylan
smeltetabletter (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
-
hvis du har haft en hjerneblødning (cerebrovaskulært tilfælde)
eller et lille slagtilfælde
(blodprop)
-
hvis du har moderat svært til svært forhøjet blodtryk eller
ubehandlet let forhøjet blodtryk
-
hvis du har eller har haft hjerteproblemer f.eks. blodprop eller
brystsmer
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN "MYLAN", SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
27198
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg rizatriptan som rizatriptanbenzoat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 10 mg
aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
Hvid til gråhvid, 8,2 mm, rund, flad, facetkantet tablet præget med
”M” på den ene side og
”RN2” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura
hos voksne.
Rizatriptan "Mylan" smeltetabletter må ikke anvendes profylaktisk.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne i alderen 18 år og derover
Den anbefalede dosis er 10 mg daglig.
_dk_hum_46751_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Andre produkter er tilgængelige i en lavere styrke (5 mg) og skal
anvendes af patienter, der
behøver en lavere styrke.
Gendosering: Doserne skal tages med mindst 2 timers mellemrum, og der
må ikke tages
mere end to doser i en periode på 24 timer.
-
Ved hovedpine, der vender tilbage inden for 24 timer: Hvis hovedpinen
vender tilbage
efter lindring af det første anfald, kan der tages endnu en dosis. De
ovenstående
grænser for dosering skal overholdes.
-
Efter manglende respons: Effekten af endnu en dosis til behandling af
det samme
anfald, når den første dosis har manglende effekt, er ikke blevet
undersøgt i
kontrollerede forsøg. Der må derfor ikke tages en ny dosis til
behandling af det samme
anfald, hvis patienten ikke responderer på den første dosis.
Det er i kliniske studier vist, at patienter, som ikke responderer på
behandling af et anfald,
stadig sandsynligvis responderer på behandling af efterfølgende
anfald.
Nogle patienter skal have en lavere dosis af rizatriptan (5 mg), især
følgende
patientgrupper:
-
Patienter, der får propranolol. Der skal gå mindst 2 timer mellem
administration af
Rizatri
Læs hele dokumentet
