Rizasmelt 10 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
01-01-2015
Aktiv bestanddel:
RIZATRIPTANBENZOAT
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
N02CC04
INN (International Name):
rizatriptan benzoate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-09-06
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rizasmelt 5 mg smeltetabletter
Rizasmelt 10 mg smeltetabletter
Rizatriptan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
medicinen.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rizasmelt til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizasmelt
3.
Sådan skal du tage Rizasmelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rizasmelt tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive
5-HT
1B/1D
receptor-agonister.
Din læge har ordineret Rizasmelt til behandling af hovedpinefasen af
dine migræneanfald. Rizasmelt
bør ikke anvendes som forebyggende behandling.
Behandling med Rizasmelt mindsker hævelsen af blodkarrene der omgiver
hjernen. Det er denne
hævelse, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZASMELT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Rizasmelt
hvis du er overfølsom (allergisk) over for rizatriptan benzoat,
menthol eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i pkt. 6..
hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let
forhøjet blodtryk.
hvis du har eller har haft hjerteproblemer såsom blodprop eller
brystsmerter (angina pectoris),
eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom.
hvis du har alvorlig lever- eller nyrelidelse.
hvis du tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller
forbigående blodprop
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. september 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZASMELT, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
27137
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizasmelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rizasmelt 5 mg smeltetabletter
En smeltetablet indeholder 5 mg rizatriptan svarende til 7,265 mg
rizatriptanbenzoat.
Rizasmelt 10 mg smeltetabletter
En smeltetablet indeholder 10 mg rizatriptan svarende til 14,53 mg
rizatriptanbenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
Rizasmelt 5 mg smeltetabletter
Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 8 mm diameter med
afskårne kanter.
Rizasmelt 10 mg smeltetabletter
Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 10 mm diameter med
afskårne kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
Rizasmelt bør ikke bruges profylaktisk.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne fra 18 år og ældre_
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_47072_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Gentagelse af dosis_
Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24
timers periode.
-
ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer: Hvis hovedpinen
vender tilbage efter
lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte dosisgrænser bør
overholdes.
-
ved manglende effekt: Effekten af 2. dosis til behandling af det samme
anfald hvis
initialdosis er uden effekt er ikke undersøgt i kontrollerede
undersøgelser. Hvis patienten
ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke tages
endnu en dosis for det
samme anfald.
Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på
behandling af et anfald
sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende
anfald.
SPECIELLE POPULATIONER
Nogle patienter bør få den lavere dosis (5 mg) af rizatriptan,
specielt følgende patientgrupper:
-
patienter i behandling med propranolol. Administration af rizatriptan
bør foregå med
mindst 2 timers interval i forhold til administrat
Læs hele dokumentet
