Rivotril 0,5 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
30-07-2018
Aktiv bestanddel:
CLONAZEPAM
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N03AE01
INN (International Name):
clonazepam
Dosering:
0,5 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-06-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVOTRIL
® 0,5 MG OG 2 MG TABLETTER
Clonazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivotril
3. Sådan skal du tage Rivotril
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rivotril tilhører gruppen benzodiazepiner.
Rivotril virker i hjernen ved at hæmme angst,
søvnløshed og tilbøjelighed til kramper.
Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til
de fleste typer af epilepsi, især absencer, herunder
atypiske absencer, Lennox-Gastaut syndrom eller
myokloniske eller atoniske anfald. Lægen kan også
give dig Rivotril til ovennævnte epilepsityper, hvis du
ikke er anfaldsfri med din medicin.
Lægen kan give dig Rivotril som et supplement til
tonisk-kloniske anfald og til børnespasmer (West
syndrom). Lægen kan også give dig Rivotril til
ovennævnte epilepsityper, hvis du ikke er anfaldsfri
med din medicin.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE RIVOTRIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE RIVOTRIL:
– hvis du er allergisk over for clonazepam eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Rivotril (angivet
i afsnit 6).
– hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesv
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVOTRIL, TABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
03135
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivotril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 0,5 mg eller 2 mg clonazepam.
Hjælpestof: Lactose.
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
Rivotril er indiceret, primært som et supplement eller i refraktære
tilfælde, til de fleste typer af
epilepsi især absencer, herunder atypiske absencer, Lennox-Gastaut
syndrom eller
myokloniske eller atoniske anfald. Det er kun indiceret som et
supplement eller i refraktære
tilfælde til infantile spasmer (inklusiv West syndrom) og
tonisk-kloniske anfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen af Rivotril skal justeres individuelt i henhold til
patientens kliniske respons og
tolerans og alder.
_STANDARDDOSERING I EPILEPSI_
Virkningen af en enkelt oral dosis sætter ind efter 30-60 minutter og
holder sig i 6-8 timer hos
børn og 8-12 timer hos voksne.
_dk_hum_52190_spc.doc_
_Side 1 af 13_
For at undgå bivirkninger i begyndelsen af behandlingen er det
vigtigt at påbegynde
behandlingen med Rivotril med en lav dosis og at øge dosis langsomt,
indtil den individuelle
vedligeholdelsesdosis er nået.
Voksne
Initialt: 0,5 mg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet af 2-3
uger til vedligeholdelsesdosis 1-
4 mg daglig. Dosis deles under optrapningen i 2-3 doser, men kan
samles til en enkelt dosis
om aftenen i vedligeholdelsesbehandling. Den daglige dosis bør ikke
overstige 8 mg.
Rivotril tabletter 0,5 mg gør administrationen af lavere daglige
doser til voksne i opstarten
af behandlingen nemmere.
Børn
Initialt: 0,01-0,025 mg/kg daglig. Øges efter klinisk effekt i løbet
af 2-3 uger til
vedligeholdelsesdosis 0,05-0,1 mg/kg daglig. Dosis deles under
optrapningen i 2-3 doser, men
kan samles i en enkelt dosis om aftenen i vedligeholdelsesbehandling.
Den daglige dosis bør
ikke overstige 0,15 mg/kg kropsvægt.
Den dagl
Læs hele dokumentet
