Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIVASTIGMIN
STADA Arzneimittel AG
N06DA03
RIVASTIGMINE
9,5 mg/24 timer
depotplastre
2014-10-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER RIVASTIGMIN STADA ARZNEIMITTEL 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmin STADA Arzneimittel 3. Sådan skal du bruge Rivastigmin STADA Arzneimittel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive lægemiddel i Rivastigmin STADA Arzneimittel er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan rivastigmin medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom. Rivastigmin STADA Arzneimittel anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT B Læs hele dokumentet
1. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVASTIGMIN "STADA", DEPOTPLASTER 0. D.SP.NR. 26045 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4,6 mg/24 timer Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 5 cm 2 indeholder 9 mg rivastigmin. 9,5 mg/24 timer Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 10 cm 2 indeholder 18 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Runde depotplastre med en tre-lags matrix. Ydersiden af bagsidelaget er gennemskinnelig, hvid og mærket med sort blæk som følger: 4,6 mg/24 timer: "Rivastigmine 4.6 mg/24 h" 9,5 mg/24 timer: "Rivastigmine 9.5 mg/24 h" 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør rivastigminterapi kun _49609_spc.docx_ _Side 1 af 17_ påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og holde øje med behandlingen hos patienten. Dosering DEPOTPLASTRE RIVASTIGMIN FRIGIVELSE PR. 24 TIMER _IN VIVO_ Rivastigmin "Stada" 4,6 mg/24 timer 4,6 mg Rivastigmin "Stada" 9,5 mg/24 timer 9,5 mg Initialdosis Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer. Vedligeholdelsesdosis Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge tåles godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for patienten. Dosiseskalering 9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør anvendes, så længe der er terapeutisk effekt for patienten. Hvis dette tåles godt, og kun efter minimum 6 måneders behandling med 9,5 mg/24 tim Læs hele dokumentet