Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rivastigminhydrogentartrat
Orion Corporation
N06DA03
rivastigmine hydrogen tartrate
3 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2010-06-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVASTIGMIN ORION 1,5 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN ORION 3 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN ORION 4,5 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN ORION 6 MG HÅRDE KAPSLER rivastigmin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rivastigmin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Orion 3. Sådan skal du tage Rivastigmin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Rivastigmin Orion er rivastigmin. Rivastigmin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmin Orion medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom. Rivastigmin Orion anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, Læs hele dokumentet
7. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR RIVASTIGMIN ”ORION”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 26003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg, eller 6,0 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 1,5 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine kapsel med uigennemsigtig gul overdel og uigennemsigtig gul underdel. 3 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine kapsel med uigennemsigtig orange overdel og uigennemsigtig orange underdel. 4,5 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine kapsel med uigennemsigtig rød overdel og uigennemsigtig rød underdel. 6 mg kapsler: Råhvidt til let gult pulver i en hård gelatine kapsel med uigennemsigtig rød overdel og uigennemsigtig orange underdel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. - Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom. _43421_spc.doc_ _Side _ _1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten. Dosering Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmåltider. Kapslerne skal synkes hele. Initialdosis 1,5 mg to gange dagligt. Dosistitrering Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerance Læs hele dokumentet