Rivastigmin "Mylan" 6 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
28-08-2017
Aktiv bestanddel:
Rivastigminhydrogentartrat
Tilgængelig fra:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC-kode:
N06DA03
INN (International Name):
rivastigmine hydrogen tartrate
Dosering:
6 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-01-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
RIVASTIGMIN MYLAN 1,5 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN MYLAN 3 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN MYLAN 4,5 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN MYLAN 6 MG HÅRDE KAPSLER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rivastigmin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Mylan
3.
Sådan skal du tage Rivastigmin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel er rivastigmin.
Rivastigmin Mylan tilhører den gruppe af medicin, der kaldes
kolinesterasehæmmere.
Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af
Parkinsons sygdom, dør visse
nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af
neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som
bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden). Rivastigmin
virker ved at blokere de
enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og
butyrylcholinesterase. Ved at blokere
disse enzymer kan rivastigmin medvirke til, at acetylcholin-indholdet
øges i hjernen, hvilket hjælper
med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet
med Parkinsons sygdom.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af voksne patienter med mild
til moderat svær Alzheimers
demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker
hukommelse, åndsevner og adfærd.
Dette l
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN "MYLAN", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
26026
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til
rivastigmin 1,5 mg, 3 mg, 4,5
mg eller 6 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hårde gelatinekapsler, der består af en gul underdel mærket med "RG
15" med rødt blæk
og en gul overdel mærket med "G" med rødt blæk. Kapslerne
indeholder et hvidt pulver.
Hårde gelatinekapsler, der består af en orange underdel mærket med
"RG 30" med rødt
blæk og en orange overdel mærket med "G" med rødt blæk. Kapslerne
indeholder et hvidt
pulver.
Hårde gelatinekapsler, der består af en rødbrun underdel mærket
med "RG 45" med rødt
blæk og en rødbrun overdel mærket med "G" med rødt blæk.
Kapslerne indeholder et hvidt
pulver.
Hårde gelatinekapsler, der består af en orange underdel mærket med
"RG 60" med hvidt
blæk og en rødbrun overdel mærket med "G" med hvidt blæk.
Kapslerne indeholder et
hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
_43475_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk
Parkinsons sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med
Parkinsons
sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende
retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende
overvåge indtagelsen
af lægemidlet hos patienten.
DOSERING
INITIALDOSIS
1,5 mg to gange dagligt.
DOSISTITRERING
Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt
efter mindst to ugers
behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende
øgninger til 4,5 mg og
dernæst 6 mg to ga
Læs hele dokumentet
