Ritonavir "Accord" 100 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
11-03-2024
Aktiv bestanddel:
RITONAVIR
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
J05AE03
INN (International Name):
RITONAVIR
Dosering:
100 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2018-08-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ritonavir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER FOR DIG ELLER DIT BARN.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel (se punkt 4).
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Ritonavir
Accord
3.
Sådan skal du tage Ritonavir Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ritonavir Accord indeholder det aktive stof ritonavir. Ritonavir er en
proteasehæmmer, som anvendes
til at kontrollere hiv-infektion. Ritonavir anvendes i kombination med
andre lægemidler mod hiv
(antiretrovirale lægemidler) til at kontrollere hiv-infektion. Din
læge vil drøfte med dig, hvilken
kombination af lægemidler der er den bedste for dig.
Ritonavir Accord bruges til børn på 2 år og derover, unge og
voksne, som er inficeret med hiv, den
virus som forårsager AIDS.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE RITONAVIR
ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
TAG IKKE RITONAVIR ACCORD
−
hvis du er allergisk over for ritonavir eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
−
hvis du har alvorlig leversygdom.
−
hvis du for øjeblikket tager ét eller flere af følgende
lægemidl
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITONAVIR "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30402
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritonavir "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg ritonavir.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en
dimension på ca. 17,1
mm i længden og 9,1 mm i bredden, præget med 'H’ på den ene side
og ‘R9' på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale stoffer til
behandling af hiv-1-
inficerede patienter (voksne og børn, der er 2 år og ældre).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling
af hiv-infektioner.
Ritonavir indgives oralt og bør indtages sammen med et måltid (se
pkt. 5.2).
Ritonavir "Accord" tabletter skal synkes hele og ikke tygges, deles
eller knuses.
Dosering
_Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker_
Når ritonavir bruges som farmakokinetisk forstærker sammen med andre
proteasehæmmere, skal det ske under hensyntagen til produktresuméet
for den
pågældende proteasehæmmer.
_dk_hum_58129_spc.doc_
_Side 1 af 35_
Følgende hiv-1-proteasehæmmere er godkendt til brug med ritonavir
som en
farmakokinetisk forstærker ved de angivne doser.
Voksne
600 mg amprenavir to gange daglig med 100 mg ritonavir to gange daglig
300 mg atazanavir en gang daglig med 100 mg ritonavir en gang daglig
700 mg fosamprenavir to gange daglig med 100 mg ritonavir to gange
daglig
Lopinavir formuleret sammen med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400
mg/100 mg eller
800 mg/200 mg
mg saquinavir to gange daglig med 100 mg ritonavir to gange daglig hos
ART-erfarne
patienter. Hos ART-naive patienter påbegyndes behandlingen med
saquinavir 500 mg
to gange daglig og ritonavir 100 mg to gange daglig i de første 7
dage og derefter
saquinavir 1.000 mg to gange daglig og ritonavi
Læs hele dokumentet
