Ritalin Uno 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
22-01-2018
Aktiv bestanddel:
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
N06BA04
INN (International Name):
methylphenidate
Dosering:
30 mg
Lægemiddelform:
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-03-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RITALIN
®
UNO
10 MG, 20 MG, 30 MG OG 40 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
Methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har. Kontakt
lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se
den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE RITALIN
UNO.
3. SÅDAN SKAL DU ELLER DIT BARN TAGE RITALIN UNO.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Ritalin Uno gives som en del af et behandlingsprogram til at
behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos
voksne og børn over 6 år. Behandlingsprogrammet inkluderer
sædvanligvis psykologisk, pædagogisk, og social terapi.
Ritalin Uno anvendes, når behandlinger uden brug af medicin såsom
rådgivning og adfærdsterapi, ikke har været
tilstrækkelig.
• Ritalin Uno virker ved at forbedre aktiviteten af visse dele af
hjernen, som har nedsat aktivitet. Medicinen kan hjælpe med
at forbedre din opmærksomhed (opmærksomhedsvarigheden),
koncentration og reducere impulsiv adfærd.
• Ritalin Uno skal ordineres af læger, som har erfaring inden for
adfærdsproblemer f.eks. børne- og ungdomspsykiater,
børnelæge eller neurolog. Lægen vil følge op på din videre
behandling. En grundig undersøgelse er nødvendig. Hvis du
er voksen og ikke er blevet behandlet før, vil lægen foretage nogle
undersøgelser for at bekræfte, at du har haft ADHD
siden barn
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALIN
UNO, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
1408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalin Uno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 10 mg, 20 mg, 30 mg og 40 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 kapsel 10 mg indeholder 61,4 mg saccharose
1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose.
1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose.
1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hårde (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
Ritalin Uno er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af
et omfattende
behandlingsprogram.
_53472_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos
børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM
kriterierne eller
retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese
og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kr
Læs hele dokumentet
