Ritalin Uno 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
18-06-2018
Aktiv bestanddel:
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
InfectoPharm GmbH
ATC-kode:
N06BA04
INN (International Name):
methylphenidate
Dosering:
30 mg
Lægemiddelform:
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2004-07-09
Indlægsseddel
Product
Market specific name
General name
Ritalin® UNO
Ritalin Kapseln
Markets
InfectoPharm ID
DK/IS
2280404311GM03
Graphic
Graphic
Date created
SuRe
11.12.2023
Revision
Date Revision created
01
11.12.2023
File
Projec t
Print file
Mock-up
Draft
Study
PM-230126
Technical
Specif ication
Dimensions (LxWxH)
-
594 x 415 mm
Font
Minimal font size / font size
Helvetiva Neue LT Std
7 Pt / 9 Pt
Nominal filling quantity
Pharma-Code
-
1065
Supplier
Supplier ID
Develco
-
Printing colours
black
Indlægsseddel: Information til brugeren
Ritalin
®
Uno, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg,
hårde kapsler med modificeret udløsning
methylphenidathydrochlorid.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder
at
tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ritalin Uno til dig eller dit barn personligt.
Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægsseddel.
Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalin Uno
3. Sådan skal du tage Ritalin Uno
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hvis lægen har ordineret Ritalin Uno til dit barn, så vær
opmærksom på,
at al information i denne indlægsseddel er henvendt til dit barn
(læs ”dit
barn” i stedet for ”du” eller ”dig”).
1. Virkning og anvendelse
Dette lægemiddel hedder Ritalin Uno og indeholder det aktive stof
methylphenidathydrochlorid. Navnet ’methylphenidat’ vil også
blive brugt her i
indlægssedlen.
Anvendelse
Ritalin Uno bruges til behandling af ADHD (Attention De
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALIN
UNO, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
01408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalin Uno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 kapsel 10 mg indeholder 61,4 mg saccharose
1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose.
1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose.
1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose.
1 kapsel 60 mg indeholder 368,3 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning
Udseende af Ritalin Uno-kapslerne
10 mg: Lysebrun og hvid, hård gelatinekapsel i str. 2 med teksten
”NVR” og ”R10” i
orange.
20 mg: Hvid, hård gelatinekapsel i str. 2 med teksten ”NVR” og
”R20” i orange.
30 mg: Gul, hård gelatine kapsel i str. 2 med teksten ”NVR” og
”R30” i orange.
40 mg: Lysebrun, hård gelatinekapsel i str. 1 med teksten ”NVR”
og ”R40” i orange.
60 mg: Lysebrun og gul, hård gelatinekapsel i str. 00 med teksten
”NVR” og ”R60” i
orange.
_34356_spc.doc_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
Ritalin Uno er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af
et omfattende
behandlingsprogram.
Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos
børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM
kriterierne eller
retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese
og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan
Læs hele dokumentet
