Ritalin LA 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
12-10-2020
Aktiv bestanddel:
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N06BA04
INN (International Name):
methylphenidate
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-05-24
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RITALIN® LA 10 MG, 20 MG, 30 MG OG 40 MG, HÅRDE KAPSLER MED
MODIFICERET UDLØSNING
Methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalin LA
3. Sådan skal du tage Ritalin LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
HVIS LÆGEN HAR ORDINERET RITALIN LA TIL DIT BARN,
SÅ VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT AL INFORMATION I DENNE
INDLÆGSSEDDEL ER HENVENDT TIL DIT BARN (LÆS ”DIT
BARN” I STEDET FOR ”DU” ELLER ”DIG”).
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel hedder Ritalin LA og indeholder
det aktive stof methylphenidathydrochlorid. Navnet
’methylphenidat’ vil også blive brugt her i indlægssedlen.
ANVENDELSE
Ritalin LA bruges til behandling af ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder).
•
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år, og til
voksne.
•
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger,
der ikke omfatter medicin, fx rådgivning og
adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig.
Ritalin LA må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn
under 6 år. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for
børn under 6 år.
VIRKNING
Ritalin LA har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse
dele af hjernen, som er underaktive. Medicinen k
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
5. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALIN
LA, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalin LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 10 mg, 20 mg, 30 mg og 40 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 kapsel 10 mg indeholder 61,4 mg saccharose
1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose.
1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose.
1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hårde (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
Ritalin LA er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af
et omfattende
behandlingsprogram.
_dk_hum_52299_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos
børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM
kriterierne eller
retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese
og vurdering af
patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med
Læs hele dokumentet
