Rispolept Consta 37,5 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
07-08-2017
Aktiv bestanddel:
RISPERIDON
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
N05AX08
INN (International Name):
risperidone
Dosering:
37,5 mg
Lægemiddelform:
depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPOLEPT CONSTA
®
25 MG, 37,5 MG OG 50 MG PULVER OG SOLVENS
TIL DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
Risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Rispolept Consta
®
til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de
samme symptomer, som du har.
·
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rispolept Consta
®
3. Sådan skal du tage Rispolept Consta
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rispolept Consta
®
tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Rispolept Consta
®
anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni. Skizofreni
er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke
er der i
virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig
overdrevet mistænksom
eller forvirret.
Rispolept Consta
®
er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med
orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler).
Rispolept Consta
®
hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre
dem i at vende tilbage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPOLEPT CONSTA
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE RISPOLEPT CONSTA
®
·
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for risperidon eller et af de
øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
·
Hvis du aldrig tidligere har taget nog
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION
(EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rispolept Consta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Rispolept Consta 25 mg:_
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
_Rispolept Consta 37,5 mg:_
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
_Rispolept Consta 50 mg:_
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestoffer: 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg
natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
(EuroPharmaDK).
_Hætteglas med pulver:_
Hvidt til råhvidt fritflydende pulver.
_Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution:_
Klar, farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til
suspension (EuroPharmaDK)_
_Side 1 af 42_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
Begyndelsesdosis:
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden
uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort
det i to uger eller
mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som
er behandlet med en
dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg
Rispolept
Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør
overvejes til patienter,
som er behandlet med højere orale doser.
For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages
hensyn til den orale
dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den
anbefalede startdosis
er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Rispolept
Consta-dosis på 37,5
mg bør overvejes t
Læs hele dokumentet
