Risperidon "Teva" 2 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
02-01-2018
Aktiv bestanddel:
RISPERIDON
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
N05AX08
INN (International Name):
risperidone
Dosering:
2 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-12-07
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERIDON TEVA 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON TEVA 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON TEVA 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
RISPERIDON TEVA 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Teva
3.
Sådan skal du tage Risperidon Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Teva tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes
”antipsykotika”. Risperidon Teva anvendes til
behandling af følgende:
•
Skizofreni, som er en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting,
som ikke er der i virkeligheden, tror
ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, som er en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt,
oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv.
Mani forekommer ved en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens,
der gør skade på sig selv eller andre. Alternative behandlinger
(uden lægemidler) bør have været
afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder
(mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperidon
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24926
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg risperidon.
2 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg risperidon.
3 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg risperidon.
4 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 154 mg lactose.
2 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 153 mg lactose.
3 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 230 mg lactose.
4 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 306 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
1 mg:
Hvid, rund, let buet tablet, ca. 8 mm i diameter og ca. 3,5 mm i
tykkelse, præget
med ”RIS 1” og med delekærv på den ene side og med delekærv på
den anden
side.
2 mg:
Lys brun, let buet tablet, ca. 8 mm i diameter og ca. 3,5 mm i
tykkelse, præget
med ”RIS 2” og med delekærv på den ene side og med delekærv på
den anden
side.
3 mg:
Gul, rund, let buet tablet, ca. 9,5 mm i diameter og ca. 4 mm i
tykkelse, præget
med ”RIS 3” og med delekærv på den ene side og med delekærv på
den anden
side.
4 mg:
Lys grøn, rund, let buet tablet, ca. 10,5 mm i diameter og ca. 4,5 mm
i tykkelse,
præget med ”RIS 4” og med delekærv på den ene side og med
delekærv på den
anden side.
_41022_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Risperidon er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til
6 uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakolog
Læs hele dokumentet
