Risperidon "Krka" 2 mg smeltetabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
06-07-2015
Aktiv bestanddel:
RISPERIDON
Tilgængelig fra:
Krka Sverige AB
ATC-kode:
N05AX08
INN (International Name):
risperidone
Dosering:
2 mg
Lægemiddelform:
smeltetabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-12-10
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERIDON KRKA 0,5 MG SMELTETABLETTER
RISPERIDON KRKA 1 MG SMELTETABLETTER
RISPERIDON KRKA 2 MG SMELTETABLETTER
risperidon
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Risperidon Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Krka
3.
Sådan skal du tage Risperidon Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Krka tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
Risperidon Krka anvendes til behandling af følgende:
-
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden,
tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom
eller forvirret.
-
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller
hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
-
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med
Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre.
Alternative (uden lægemidler)
behandlinger bør have været afprøvet forud.
-
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med
indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
Risperidon Krka hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom
og hindre dem i at vende
tilbag
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
29. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”KRKA”, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
23464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én smeltetablet indeholder 0,5 mg risperidon.
Én smeltetablet indeholder 1 mg risperidon.
Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,5 MG
1 MG
2 MG
Aspartame
0,40 mg
0,80 mg
1,60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
0,5 mg tablet: rund, let konveks, pink marmoreret tablet.
1 mg tablet: rund, let konveks, pink marmoreret tablet.
2 mg tablet: rund, let konveks, pink marmoreret tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon ”Krka” er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon ”Krka” er indiceret til behandling af moderate til
svære maniske episoder i
forbindelse med bipolare lidelser.
Risperidon ”Krka” er indiceret til kortvarig symptomatisk
behandling (op til 6 uger) af
vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers
demens, som har
_39413_spc.doc_
_Side 1 af 22_
haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til
fare for sig selv eller
andre.
Risperidon ”Krka” er indiceret til kortvarig symptomatisk
behandling (op til 6 uger) af
svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5
år og unge med nedsat
intellektuel funktionsevne eller mental retardering, der er
diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af
den aggressive
eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling.
Farmakologisk behandling bør
være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som
bl.a. også omfatter
psykosocial og undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at
risperidon udskrives af
en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af
en læge, som har
erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn
og unge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSES
Læs hele dokumentet
