Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
2care4 ApS
N05AX08
risperidone
2 mg
smeltetabletter
Markedsført
2012-07-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPERIDON 2CARE4 2 MG SMELTETABLETTER RISPERIDON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon 2care4 3. Sådan skal du tage Risperidon 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperidon 2care4 tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperidon 2care4 anvendes til behandling af følgende: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret. • Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERIDON 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doseri Læs hele dokumentet
22. december 2020 PRODUKTRESUMÉ for Risperidon "2care4", smeltetabletter (2care4) 0. D.SP.NR. 23233 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon Hjælpestof: Aspartam (E951). 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter (2care4) Risperidon "2care4" 2 mg smeltetabletter er lyserøde, marmorerede, cirkulære, fladt skårne tabletter, præget med ‘R’ på den ene side og ‘2’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Risperidon "2care4" er indiceret til behandling af skizofreni. Risperidon "2care4" er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperidon "2care4" er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre. Risperidon "2care4" er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller destruktive adfærd dk_hum_49782_spc.doc Side 1 af 20 kræver farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon udskrives af en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af en læge, som har erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn og unge. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anven- delsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Skizofren Læs hele dokumentet