Risperdal 1 mg/ml oral opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
09-01-2023
Aktiv bestanddel:
RISPERIDON
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N05AX08
INN (International Name):
risperidone
Dosering:
1 mg/ml
Lægemiddelform:
oral opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-12-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDAL® 1 MG/ML ORAL OPLØSNING
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selv
om de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal
3.
Sådan skal du tage Risperdal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
• Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting,
som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller
føler dig overdrevet
mistænksom eller forvirret.
• Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt,
oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom,
der hedder bipolar
lidelse.
• Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller
andre. Alternative
(uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
• Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL, ORAL OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Risperidon 1 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE ADMINISTRATION
Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare
for sig selv eller andre.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggressive adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med
nedsat intellektuel
funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-
kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller
destruktive adfærd kræver
farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en
integreret del af et mere
omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og
undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon
udskrives af en specialist i
_dk_hum_48364_spc.doc_
_Side 1 af 22_
børneneurologi samt børne- og ungdomspsykiatri eller af en læge,
som har erfaring med
behandling af adfærdsforstyrrelser hos børn og unge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Skizofreni_
_Voksne_
Risperdal kan gives én eller to gange dagligt.
En startdosis på 2 mg/dag risperidon anbefales. På andendagen kan
dosis øges til 4 mg.
Doseringen kan efterfølgende bibeholdes på dette niveau eller
individualiseres efter behov.
For de fleste patienter er den optimale daglige dosis 4-6 mg. For
nogle patienter vil en
langsommere titrering samt en lavere start- og vedligeholdelsesdosis
være hensigtsmæssig.
Doser over 10
Læs hele dokumentet
