Risperdal 4 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
02-10-2017
Aktiv bestanddel:
RISPERIDON
Tilgængelig fra:
Janssen-Cilag A/S
ATC-kode:
N05AX08
INN (International Name):
risperidone
Dosering:
4 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1994-03-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3 OG 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal
3.
Sådan skal du tage Risperdal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting, der
ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani
forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens,
der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden
lægemidler) behandlinger bør have været
afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder
(mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL
Lægen kan have foreskreve
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én filmovertrukken tablet indeholder 0,5 mg risperidon.
Én filmovertrukken tablet indeholder 1 mg risperidon.
Én filmovertrukken tablet indeholder 2 mg risperidon.
Én filmovertrukken tablet indeholder 3 mg risperidon.
Én filmovertrukken tablet indeholder 4 mg risperidon.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Én 0,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 91 mg lactosemonohydrat
Én 1 mg filmovertrukken tablet indeholder 131 mg lactosemonohydrat
Én 2 mg filmovertrukken tablet indeholder 130 mg lactosemonohydrat og
0,05 mg Orange
yellow S (E110)
Én 3 mg filmovertrukken tablet indeholder 195 mg lactosemonohydrat
Én 4 mg filmovertrukken tablet indeholder 260 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,5 mg risperidon er rødbrune aflange bikonvekse filmovertrukne
tabletter med
delekærv på 9 mm x 5 mm
1 mg risperidon er hvide aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter
med delekærv
på 10.5 mm x 5 mm
2 mg risperidon er orange aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter
med
delekærv på 10.5 mm x 5 mm
3 mg risperidon er gule aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter
med delekærv
på 13.5 mm x 5 mm
_14979_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4 mg risperidon er grønne aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter
med
delekærv på 15 mm x 6.5 mm
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Filmovertrukne
tabletter er præget på
den ene side med henholdsvis RIS 0. 5, RIS 1, RIS 2, RIS 3 og RIS 4.
Desuden kan de
være præget med JANSSEN på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
Læs hele dokumentet
