Risostad 35 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
30-11-2020
Aktiv bestanddel:
Risedronatnatriumhemipentahydrat
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
M05BA07
INN (International Name):
Risedronatnatriumhemipentahydrat
Dosering:
35 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-12-04
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISOSTAD 35 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Risedronatnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risostad
3.
Sådan skal du tage Risostad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD RISOSTAD ER
Risostad tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler kaldet
bisfosfonater, som anvendes til behandling af
knoglesygdomme. Det virker direkte på knoglerne og styrker dem,
således at risikoen for knoglebrud bliver
mindre.
Knogler består af levende væv. Gammelt knoglevæv fjernes hele tiden
fra skelettet og erstattes med nyt
knoglevæv.
Postmenopausal osteoporose (knogleskørhed) er en lidelse, der kan
opstå hos kvinder efter
overgangsalderen, og som gør, at knoglerne bliver svagere og mere
skrøbelige, og risikoen for knoglebrud
efter fald eller overbelastning er større.
Osteoporose kan også optræde hos mænd af forskellige årsager,
bl.a. aldring og/eller lavt niveau af det
mandlige hormon testosteron.
Knoglebrud opstår hyppigst i rygsøjlen, hoften og håndleddene, men
kan opstå i alle kroppens knogler.
Knoglebrud i forbindelse med osteoporose kan også medføre
rygsmerter, højdereduktion og krumbøjet ryg.
Mange mennesker med osteoporose har ingen symptomer, og det er muligt
at have osteoporose uden at vide
det.
HVAD RISOSTAD ANVENDE
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
26. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISOSTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 35 MG
0.
D.SP.NR.
25732
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risostad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 35 mg risedronatnatrium
svarende til 32,5 mg
risedronatsyre.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,9 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med en diameter på 11,2
mm, en tykkelse på
5,0 mm og med "35" præget på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af postmenopausal osteoporose til reduktion af risikoen for
vertebrale
frakturer. Behandling af etableret postmenopausal osteoporose til
reduktion af risikoen for
hoftefrakturer (se pkt. 5.1).
Behandling af osteoporose hos mænd med høj risiko for frakturer (se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis til voksne er en tablet à 35 mg oralt en gang
ugentlig. Tabletten skal
tages på samme dag hver uge.
_dk_hum_42677_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Indgivelsesmåde
Optagelsen af risedronatnatrium påvirkes af samtidig fødeindtagelse.
For at sikre
tilstrækkelig optagelse skal patienten derfor indtage risedronat:
Før morgenmaden: Mindst 30 minutter før dagens første måltid,
andre lægemidler eller
drikke (bortset fra almindeligt vand).
Patienten skal informeres om, at hvis en dosis glemmes, skal en
risedronat 35 mg tablet
tages på den dag, hvor patienten kommer i tanker om det. Patienten
skal derpå igen tage en
tablet om ugen på samme dag, som tabletten normalt indtages. To
tabletter må ikke
indtages på samme dag.
Tabletten skal sluges hel og må ikke suges eller tygges. For at lette
passagen af tabletten til
ventriklen skal risedronat indtages i oprejst stilling og skylles ned
med et glas almindeligt
vand (= 120 ml). Patienten må ikke ligge ned i mindst 30 minutter
efter indtagelse af
tabletten (se pkt. 4.4).
Supple
Læs hele dokumentet
