Rimactan 300 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
24-04-2017
Aktiv bestanddel:
RIFAMPICIN
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
J04AB02
INN (International Name):
rifampicin
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIMACTAN
® 300 MG, HÅRDE KAPSLER
rifampicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere
du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rimactan
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre eller du får bivirkninger som ikke er
nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Rimactan
®
3. Sådan skal du tage Rimactan
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rimactan
®
er et antibiotikum, som virker på visse
bakteriestammer.
Du kan anvende Rimactan
®
til
·
behandling af tuberkulose.
·
forebyggende behandling, hvis du har været i
nær kontakt med patienter med meningitis.
Lægen kan have givet dig Rimactan
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE RIMACTAN
®
TAG IKKE RIMACTAN
®
, HVIS
·
du er overfølsom over for rifampicin, andre
antibiotika (rifamyciner) eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
·
du har haft leverbetændelse udløst af medicin.
·
du har haft akut leverbetændelse.
·
du lider af den sjældne, arvelige
stofskiftesygdom, porfyri.
·
du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
·
du er i behandling med medicin mod svamp
(voriconazol eller itraconazol).
·
du er i behandling med medicin mod HIV (visse
proteasehæmmere – ritonavir undtaget).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE RIMACTAN
®
·
Undgå uregelmæssig behandling, dvs. hold ikke
pause i behandlingen.
·
Ved behandling af infektioner bliver Rimactan
®
altid kombineret med anden medicin for at
undgå udvikling af modstandsdygtige bakterier.
Tal med lægen, inden du giver Rimactan
®
til
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIMACTAN, KAPSLER, HÅRDE (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
2856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimactan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rifampicin 300 mg
Rimactan kapsler, hårde, 300 mg indeholder 50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård, (EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulose, kemoprofylakse af nærkontakter efter udbrud af
meningokoksygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis indtages ½ - 1 time før et måltid.
Tuberkulose:
Voksne: 450-600 mg 1 gang daglig.
Børn (≥ 3 måneder): 15 (10-20) mg/kg 1 gang daglig. Ikke over 600
mg i døgnet. På grund af
manglende data, findes ingen dosisanbefalinger for børn under 3
måneder
Meningokokprofylakse:
Voksne: 600 mg hver 12. time i 2 dage.
Børn 1-12 år: 10 mg/kg hver 12. time i 2 dage.
Børn under 1 år: 5 mg/kg hver 12. time i 2 dage.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4.
_49651_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Nedsat leverfunktion:
Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4.
Ældre:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, men mulig nedsat lever-
og/eller nyrefunktion bør
overvejes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af Rimactan:
Overfølsomhed over for det aktive stof rifampicin, andre rifamyciner
eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
Tidligere medikamentelt betinget hepatitis og/eller akut leversygdom
uanset årsag._ _
Porfyri.
Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <0,4 ml/sek (25
ml/min)), se pkt.
4.4.
Samtidig anvendelse af voriconazol, itraconazol og proteasehæmmere,
dog
undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange daglig (se pkt.
4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Ved behandling af tuberkulose skal Rimactan gives under tilsyn af en
læge med speciale i
lungesygdomme eller andet relevant speciale.
Patienter, der skifter til oral behandling med Rimac
Læs hele dokumentet
