Rigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-01-2021
Aktiv bestanddel:
RIVASTIGMIN
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N06DA03
INN (International Name):
RIVASTIGMINE
Dosering:
4,6 mg/24 timer
Lægemiddelform:
depotplastre
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-12-02
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIGMIN 4,6 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
RIGMIN 9,5 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rigmin
3.
Sådan skal du bruge Rigmin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive lægemiddel i Rigmin er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes
kolinesterasehæmmere. Hos patienter med
Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer
i lave niveauer af
neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne
til at kommunikere med
hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder
acetylcholin:
acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse
enzymer kan Rigmin medvirke til,
at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at
reducere symptomerne på Alzheimers
sygdom.
Rigmin anvendes til behandling af voksne patienter med mild til
moderat svær Alzheimers demens, en
fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse,
åndsevner og adfærd.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RIGMI
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
11. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIGMIN, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28677
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rigmin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24
timer. Hvert
depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24
timer. Hvert
depotplaster på 10 cm
2
indeholder 18 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster.
4,6 mg/24 timer: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af
matrixtypen og består af tre
lag. Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”RIV” og
”4.6 mg/24 h”.
9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af
matrixtypen og består af tre
lag. Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”RIV” og
”9.5 mg/24 h”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
_dk_hum_52022_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN-FRIGIVELSE PR. 24 TIMER
_IN VIVO_
Rigmin 4,6 mg/24 timer depotplaster
4,6 mg
Rigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster
9,5 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er
den anbefalede
virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for
patienten.
Dosiseskalering
9,5 mg/24 timer er den anbefalede daglige virksomme dosis, som bør
anvendes, så længe
der
Læs hele dokumentet
