Resorcinol "Ophtha" 1% øjendråber
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
17-09-2018
Aktiv bestanddel:
Resorcinol
Tilgængelig fra:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kode:
S01AX06
INN (International Name):
resorcinol
Dosering:
1%
Lægemiddelform:
øjendråber
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1977-08-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RESORCINOL OPHTHA
1 % ØJENDRÅBER, OPLØSNING
RESORCINOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER.
Du kan få Resorcinol Ophtha uden recept. For at opnå den bedste
behandling skal du
være omhyggelig med at følge anvisningerne for Resorcinol Ophtha.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Resorcinol Ophtha
3.
Sådan skal du bruge Resorcinol Ophtha
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Resorcinol Ophtha har en let sammentrækkende virkning. _ _
Du kan bruge Resorcinol Ophtha til at mindske gener ved kronisk
irritation i øjet.
_ _
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Resorcinol Ophtha for noget
andet, skal du altid
følge lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RESORCINOL OPHTHA
_ _
BRUG IKKE RESORCINOL OPHTHA
hvis du er overfølsom (allergisk) over for resorcinol eller et af de
øvrige
indholdsstoffer. _ _
_ _
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE RESORCINOL OPHTHA
Du skal undgå at bruge kontaktlinser, når du er i behandling med
Resorcinol Ophtha.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det
for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
medicin købt i
udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt
kosttilskud.
GRAVIDITET OG AMNING
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form
for medicin.
GRAVIDITET
Du kan bruge Resorcinol Ophtha under graviditet.
AMNING
Du kan bruge Resorcinol Ophtha, se
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RESORCINOL "OPHTHA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4265
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Resorcinol "Ophtha"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Resorcinol 10 mg/ml.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, farveløs til let gulfarvet væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kroniske konjunktivale gener.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Inddrypning 2 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes sammen med kontaktlinser.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
_dk_hum_07468_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Ingen kendte.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Resorcinol ”Ophtha” kan anvendes til gravide.
Amning:
Resorcinol kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Resorcinol ”Ophtha” påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad
evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
ØJNE
Frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres
fra tilgængelige data)
Svie ved inddrypning.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det muliggør
løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Læger og sundhedspersonale
anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via på
www.meldenbivirkning.dk eller
via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S,
e-mail:
dkma@dkma.dk
4.9
OVERDOSERING
Ikke relevant.
4.10
UDLEVERING
HF: 1 %.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
S 01 AX 06 – Oftalmologika, antiinfektiva.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Astringerende øjenmiddel, anvendes ved kroniske konjunktivale gener.
5.2
FARMAKOKINETI
Læs hele dokumentet
