Relifex 500 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
04-09-2023
Aktiv bestanddel:
NABUMETON
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
M01AX01
INN (International Name):
nabumetone
Dosering:
500 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-12-01
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
RELIFEX.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE RELIFEX.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Relifex er et smertestillende, feber- og betæn-
delsesdæmpede middel. Det tilhører gruppen
af non-steroide antiinflammatoriske stoffer
(NSAID).
• Du kan tage Relifex til behandling af gigt-
sygdomme (reumatiske sygdomme) og andre
sygdomme, som skyldes betændelse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE RELIFEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RELIFEX
• hvis du er allergisk over for nabumeton eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Relifex (angi-
vet i punkt 6).
• hvis du har meget dårligt hjerte, en hjerne-
blødning eller anden blødning.
• hvis du har haft astma, nældefeber eller
andre allergiske reaktioner efter at have taget
acetylsalicylsyre eller anden lignende medicin
(NSAID-præparater).
• hvis du har haft blødning fra mave eller tarm
eller hul på tarmen i forbindelse med behand-
ling med smertestillende medicin (NSAID).
• hvis du har eller har haft mavesår eller mave-
blødninger mere end en gang.
• hvis du har meget dårlig lever.
• hvis du har for få blodplader.
• hvis du har svært forhøjet blodtryk.
• hvis du har akut nyresvigt.
• hvis du er gravid i 7. – 9. måned (de sidste tre
måneder af graviditeten) eller ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
TAGER RELIFEX, HVIS DU
• har dårlig hjerte, forsvævring af blodårerne
i benene eller hjertet, tidligere har haft slag-
tilfælde eller mener, at du er i risiko for dette
(f.eks. hvis du har for højt blodtryk, sukker-
syge, for højt kolesteroltal eller er ryger).
• har eller har haft mavesår eller maveblødning.
Kontakt lægen, hvis du oplever blodig opkast-
ning og/el
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELIFEX, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relifex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nabumeton 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Rekommanderet dosis er 1 g dagligt som éngangsdosis.
Doseringen kan øges til 1,5-2 g dagligt enten som éngangsdosis eller
flere doser.
Børn:
Erfaring med nabumeton til behandling af børn savnes.
Ældre:
Det anbefales at begynde behandlingen med 500 mg dagligt, hvilket i de
fleste tilfælde giver
en tilstrækkelig lindring; undgå at overskride doser på 1 g/dag (se
pkt. 4.4).
Bivirkningerne ved Relifex kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og med
så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
_dk_hum_40227_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof (nabumeton) eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne (se pkt. 6.1).
Alvorlig hjerteinsufficiens, aktiv cerebrovaskulær blødning eller
anden blødning.
Patienter, som har fået symptomer på astma, urticaria eller andre
allergiske reaktioner
ved indtagelse af acetylsalicylsyre- eller andre NSAID-præparater.
Astmatiske reaktioner
og alvorlige, i sjældne tilfælde fatale, anafylaktiske reaktioner
pga. NSAID-præparater er
blevet rapporteret hos sådanne patienter.
Fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i
forbindelse med NSAID-
behandling.
Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).
Svær leverinsufficiens.
Svær trombocytopeni.
Svær hypertension.
Akut nyreinsufficiens.
Tredje trimester af graviditeten og amning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Samtidig brug af a
Læs hele dokumentet
